2022年10月5日，FDA公布 2023 财年 (FY) 医疗器械企业注册的年费及510(K)申请费，FDA新一年度即2022.10-2023.09（FDA以每年10月为新一年财政年开始）年度收费标准在千呼万唤中终于出炉了。
与我司预期一致，今年FDA大幅调整了各项服务收费，有些涨幅甚至接近50%。具体收费标准如下：
与大家比较休戚相关的年费调整为美金6493，510K审核费上涨至美金19870，小企业审核费为美金4967。
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