医疗FDA注册有效期
1.医疗注册的有效期是一年,正确来说是到期时间是每年12月31号,到期之后需要更新注册;
2.10月之后注册到下年12月31号;
3.医疗fda认证注册时间:10月1号—12月31号;
1.FDA医疗注册只有三类号码,操作号(一个),注册号(一个),产品列明号(N个,依据注册产品多少定)
2.MID为制造商识别号,不是FDA管控和授权的,请贸易出口方到经济贸易局外贸科申请办理。
医疗器械FDA办理流程
1)提供产品信息给到澳慷,进行产品类别判定并确定申请路径;
2)填写澳慷FDA申请表;
3)签署合约并支付代理费用,同时美国代理人服务签署和生效;
4)支付美金到美国FDA;
5)澳慷代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名);
6)注册审批完成,获得批准号码;
项目结束(医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。