像民用的口罩 卫生巾 手套 护目镜等符合医疗一类注册的产品
经验之谈的注册流程 :
客户填写FDA医疗一类的申请表
提交审核通过资料没问题 当天下来年金的函件账号
客户交了年金的美金5546 后
FDA注册收到年金处理 快三天下注册证明
备注 :只要产品符合医疗一类注册的范围 客户都可以把产品全部加进去 不增加收费
FDA不是只针对一款产品注册的
医疗器械FDA办理流程
1)提供产品信息给到澳慷,进行产品类别判定并确定申请路径;
2)填写澳慷FDA申请表;
3)签署合约并支付代理费用,同时美国代理人服务签署和生效;
4)支付美金到美国FDA;
5)澳慷代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名);
6)注册审批完成,获得批准号码;
项目结束(医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。