纯蒸汽质量检测仪厂家符合EN285、GMP对纯蒸汽验证的要求
根据EN 285的规定，多年来，制药，生物技术和医疗保健行业中使用的灭菌器的蒸汽供应测试一直是欧盟的要求。EN 285中规定的测试已被全球许多组织采用。
为什么需要蒸汽质量测试？
• 检测不凝性气体、干燥度、过热度
• 根据 cGMP（橙色指南）、HTM 01、HTM 2010：1994、HTM 2031：1997、EN 285：2006、AAMI ST79、ISO 14937：2000、ISPE 蒸汽和水基线指南以及 PDA 技术报告 No. 1 和 48 对工厂/公用事业/清洁/纯蒸汽发生器、蒸汽分配系统和蒸汽供应进行认证。
• 立即测试您的物理蒸汽质量，并获得有保证和可重复的结果。
•立即满足您的监管机构/质量要求1
不凝性气体
不凝性气体来自产生蒸汽的水。这些气体通常是空气，尽管可能存在二氧化碳，这是由某些水处理过程引起的，通常是软水剂。许多制药水处理厂可能存在的过度曝气加剧了这种情况，在这些工厂中，水不断再循环并喷入储存容器的顶部。这种气体存在于供应给灭菌器的蒸汽中的作用可以与空气相同，不会对它们所占据的体积进行灭菌。
过热蒸汽
过热蒸汽是温度高于其压力沸点的蒸汽。过热蒸汽是一种无色的透明气体，在温度降至沸点之前不会冷凝。在此之前，灭菌所需的水分无法产生，因此会给过程带来风险。过热蒸汽充当热空气，需要持续的高温和较长的保温时间才能进行灭菌。在设施公用设施纯蒸汽验证中，验证被测蒸汽是否过热至关重要。
干度值测试
湿蒸汽是不可取的，因为它的能量比干蒸汽少，更重要的是会导致湿荷载。用于无菌产品的包装在干燥时可防止再感染，但其细菌保留特性会受到水分存在的不利影响。湿负荷可被视为非无菌载荷。干度分数描述了蒸汽的干燥程度，值为1表示完全干燥的蒸汽，因此没有夹带的水分。干度分数为0.99的蒸汽由99%的蒸汽和1%的水组成。如果我们测量干燥度分数为0.99的蒸汽中存在的潜热，我们会发现它具有潜热全商的99%。
Steam SQ纯蒸汽质量检测仪
用于测量:
·不凝结气体
·干度值
·过热度
·冷凝水取样(可选）
1、性能可靠，测试高效，满足规程标准
多年以来，蒸汽质量测试一直是欧盟的一项要求（EN 285），并已被许多其他国家和世界制药环境所采用,Steam SQ蒸汽质量测试套件，依据规程HTM2010和ISO EN285标准,提供可靠和有效的测试，而无需使用大型以及难用的设备。
2、功能齐全，使用便捷
提供了蒸汽质量测试和纯蒸汽取样所需的所有部件，无需额外装备或工具；蒸汽质量测试套件可以测试不凝结气体，干度值，过热度以及提取蒸汽冷凝物以进行实验室分析。
3、满足灭菌要求
收集纯蒸汽冷凝水进行细菌热源测试，所有与纯蒸汽取样接触的部件都应预先在烘箱里进行灭热源处理。
纯蒸汽质量检测是保证生产工艺的一项重要指标，高质量的纯蒸汽在对物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行灭菌处理时，为保证灭菌质量，必须定期进行纯蒸汽检测，纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干度值等3个指标，另外在制药行业中纯蒸汽质量检测必须符合《药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。
产品特点和性能
SteamSQ蒸汽品质检测装置在制药工业使用范围广泛，该产品简单、轻便，功能独特，在现场组合和安装非常容易，测试蒸汽品质方便快捷。同时，蒸汽品质检测装置Q套装还提供蒸汽取样冷却装置，该装置可在较短的时间内对蒸汽进行取样，取样速率约160ml/min凝结水，用于实验室理化分析。
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