SteamSQ纯蒸汽品质检测仪，纯蒸汽质量验证标准，纯蒸汽质量检测仪
1、纯蒸汽主要用于最终灭菌产品的加热和灭菌，也常用于洁净厂房的空气加湿，属于直接影响系统，纯蒸汽通常是通过纯蒸汽发生器产生的。
2、纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN 285 和 HTM 2010 标准的要求。
3、纯蒸汽与制药用水往往都与产品直接接触，或者直接参与工艺生产，属于直接影响系统。纯蒸汽制备与蒸馏法制备注射用水的工艺类似，纯蒸汽的冷凝水需要满足注射用水要求。制药用水分配单元多采用循环管路系统，而纯蒸汽分配系统采用单向流分配。
纯蒸汽质量验证标准
1、不凝性气体
在纯蒸汽灭菌时，低水平的不凝性气体含量能显著影响灭菌性能和灭菌的过程，导致灭菌腔室内过热，空气探测器运行不稳定，BD测试失败。不凝性气体主要为空气和二氧化碳。
欧盟对此制定了相关标准并要求，蒸汽灭菌器使用的纯蒸汽其不凝性气体含量不得超过3.5%体积含量。
2、过热度
过热的蒸汽不适合用于湿热灭菌，并且可能造成灭菌失败；更容易焦化纺织品和纸张；加速橡胶制品老化。
欧洲标准要求，纯蒸汽释放到大气压力下的温度与大气压力下水的非典的差值不得超过25℃。
3、干度
对于纯蒸汽灭菌，蒸汽的干度是一个至关重要的性能指标。如果灭菌物品为多孔材料，过量的湿度容易造成灭菌物品的湿负荷；对于非多孔材料，容易造成灭菌温度分布不均匀，对于大量的安瓿瓶灭菌过程，表现尤其明显。
欧洲标准要求用于纯蒸汽灭菌的干度值不得小于0.9，对于金属装载物，纯蒸汽的干度值不得小于0.95。研究实践表明，如果纯蒸汽的干度值介于0.9-1.0之间，灭菌失败不可能发生。
标准
蒸汽检测参数 | 检测标准要求 | 计算理论/说明 |
非凝结性气体 含量值 | <3.5% | 收集到的气体体积÷收集到的凝结水体积X100 |
过热度值 | <25℃ | 在蒸汽供汽管水平管中心线位置测得的温度减去当地大气压下水的沸点（通常情况下为100℃） |
干度值 | 金属负荷>0.95 非金属负荷>0.9 | 干度值D=D2-D1 D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
SteamSQ纯蒸汽质量检测仪产品选型
型号 | 配置/说明 | 备注 |
A | 纯蒸汽取样装置（注射用水取样-取样器） | 含弯管、三角脚、携带箱等 |
B | 含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能 | 不能进行蒸汽冷凝取样器 |
C | 含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能 以及纯蒸汽取样装置（注射用水取样-取样器） |
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