成都华西华科研究所通过试验测试设计制作出与标准固体体模等效的QCT骨密度测量液体体模《并对体模完成合格性测 试,方法利用CT扫描机及测量软件,对采用不同浓度溶液制成的液体体模和采用羟磷灰石制作的_体体模进行对比,
获得合适的配比,制作成等效的液体体模。然后进行均匀性,线性.重复精度和准确性检测*结果两种测量体模的各项 指标基本相同=结论本项目设计制作的液体体模与固体体模是等效的;能够同样应用于QC.T骨密度测量。
骨质疏松症是危害中老年人健康的 常见病,其预防和治疗对保障中老年人 的身体健康、提高生活质量有着重要的 意义,也是各级医院和医疗机构,医学研 究部门重要的工作内容。骨密度(BMD) 测量能够反映骨量特别是矿物质含量的 变化.是诊断骨质疏松症的重要指标.骨 密度测量技术也逐渐成为临床检査的重 要手段之一。QCT骨密度测量由于其具 有良好的准确性和重复度而被公认 为是较好的一种骨密度M量方法d乜 本研究项目旨在通过实验研究,研制一 种能够与用羟磷灰石制作的骨密度测量 固体体模等效的液体体模.通过工艺优 化,使液体体模能够逐步成为一种性能 更加稳定,实用的标准化产品:
1材料与方法
1.1液体体模的制作液体体模采用有 机玻璃模体和不同浓度的磷酸氢二钾溶 液制作.横体加工成统一规格(图1)体积 大小和各密度区域孔径与国际通用的固 体体模一致•为了病人舒适,棱角加工成 仿弧形,测量时.把体模放在一个海绵 衬垫的模槽里,放在病人腰部下方。
图1有机玻璃模体
磷酸氢二钾溶液的浓度采用实验的 方法获取:在模体内装不同的浓度的磷 酸氢二钾溶液,与作为参照标准的羟磷灰石固体体模(中国测试研究院参照欧 美同类体模研制)同时在固定条件下采 用深圳安科公司的先进的全身螺旋CT 做CT扫描:对扫描图像进行图像测量. 结合计算找到与羟磷灰石固体体模完全 等效的磷酸氢二钾溶液浓度。
把等效浓度的溶液分装在模体的各 管道内,即可制作成骨密度测量标准体 模。针对液体体模日久易产生气泡的缺 点,我们除了采取加密封圏•密封胶等方 法加强密封效果外,还在灌装前对溶液 进行真空抽吸处理,同时还在管道一端 设计了一个只进不出的气泡储存结构1 能够使产生的微量气泡储存在管道的一 端,不影响测量,液体体模的另一个缺 点是日久可产生微量沉淀.我们也从采 用高纯度试剂,优质蒸塯水.配制后静 置•过滤等措施进行防沉淀处理,经过这 样的处理,体模的稳定性大大提髙。
1,2液体体模的均匀性和线性度检测 均匀性检测:是采用沿体模纵向以层厚
10 mm作连续扫描.扫20个层面,进行 测量和统计处理,求出相同浓度的各个 层面的CT均值.标准差和变异系数:线 性度检測:对体模扫描图像四个不同区 域(等效于〇.50t100,2(X) mg/ml羟磷灰 石)的C丁值进行直线拟合,计算CT値 与标称密度之间的线性相关系数;对两 种体模的均勻性和线性度进行了对比。 1.3重复性测试在同样扫描条件下对 液体体模进行20次重复测试.测量图像 各区域的CT值,统计计算均数,标准差, 变异系数.得到短期的测量精度:为了 观察长期的測量精度,每三个月对液体 体模进行一次重复测量*共测量了 7次 (18个月).每次测量采用同样的扫描条 件扫描10次,求出均数,标准差,变舁系 数。此项测定采用同一个体模,也用来 检查液体体模的稳定性=
1.4与固体体模的对照测试采用不同 的扫描条件(球管电压:120, 130 kV;电 流s 30,40,50 mA,层厚 2,5,10 mm)同 时扫描液体和固体体模与质量控制体 模;分别进行两种体模相同密度K域的 CT值对比,计算差值与固体体模标准值 的百分比=根据两种体模分别测量质控 体模中骨材料区域的骨密度,求出两个 骨密度的差值与固体体模测量值的百分 比。
I. 5准确性测试取40个猪脊柱椎体做 成标准形状标本,与液体体模一同扫描. 测量标本的骨密度。采用阿基米德原理 测量标本体积,用马弗炉把标本在 SOO°C,4h的条件下灰化,称重.计算出标 本的灰比重D统计比较每个标本的骨密 度和灰比重,计算二者的差值•准确性 误差和线性相关系数.
1.S稳定性测试采甩定期检查体模内 气泡大小,以及观察对实际测量的影响 来探讨控制气泡的方法和评价气泡对测 量的影响。采用定期检查体模内沉淀产 生的情况来观察防止沉淀的方法的效 果,每三个月对同一液体体模进行一次 重复测量•每次测量采用同样的扫描条 件扫描10次.求出均数,标准差,对各组 测量数据的均数进行比较■检查是否存 在显著差别,观察沉淀对各密度区域的 CT值的实际影响。
1.7人体脊柱椎体对照测试利用液体 体模与固体体模同时测量人体对象20 例(图2),对结果进行统计分析.比较两图2临床测量〔'T图像种体模.实际测量效果的差别=成都华西华科研究所研发生产QCT骨密度测量体模软件系统