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8.2.1 生产和服务提供控制的确定
8.2.1.1 受控状态
8.2.1.1.1 公司应对生产和服务提供的控制进行策划,并随产品生产和服务提供的设施、设备、资源、人员能力、产品及服务的特性、运行风险等变化,及时更新控制措施。
8.2.1.1.2 公司应确保采购的产品和外部提供的过程、产品和服务在受控状态下进行,以防止对产品要求的变更。
8.2.1.2 获得表述产品特性的信息
8.2.1.2.1 公司应获得表述采购和生产和服务所需产品的特性信息,并适当时,包括:a) 采购和生产和服务要求;b) 外部和内部的法律法规要求;c) 顾客和相关方的期望和要求;d) 公司确定的任何附加要求等。
8.2.1.2.2 公司应将适用的要求传达给供方。
8.2.1.3 获得、组织并维护产品实现所需的基础资料
8.2.1.3.1 公司应通过产品和过程的特殊特性标识确定产品要求的特性。
8.2.1.3.2 公司应通过文件适宜地控制生产和服务提供的要素,以防止对要求变更。
8.2.1.4 获得并保持形成文件的程序
8.2.1.4.1 公司应获得并保持形成文件的程序,以验证产品要求已得到满足。
8.2.1.4.2 程序应包括:a) 拟获得的产品;b) 拟实施的生产和服务过程;c) 拟使用的生产设备、装置、设施和运输服务;d) 监视和测量装置;e) 必要的监视和测量活动;f) 放行、交付和交付后的活动;g) 保留监视和测量的结果记录等。
8.2.2 生产和服务提供的控制措施
8.2.2.1 公司应制定生产和服务提供的控制措施,以确保生产和服务过程受控,满足产品要求。
8.2.2.2 生产和服务提供的控制措施应包括:a) 生产和服务提供过程的操作规定;b) 特许装置、设备、装置、设施的控制要求;c) 生产和服务过程的验证状态和放行、交付和交付后的活动的规定;d) 不合格品的控制要求等。
8.2.3 产品标识和可追溯性
8.2.3.1 公司应使用适宜的方式对产品进行标识,以区分检验状态,防止产品混淆。
8.2.3.2 公司应确定并实施对不合格品的标识、记录、评价和隔离,确保不合格品得到及时的控制,防止不合格品的非预期使用或交付。
8.2.3.3 公司应确保监视和测量活动的结果及评价的记录得到保留,以验证产品的符合性,并持续改进。
8.2.4 产品防护
8.2.4.1 公司应针对采购和生产和服务过程的输出产品,制定防护措施的策划,确保产品满足要求。
8.2.4.2 防护措施应包括:a) 产品防护的过程和阶段;b) 产品防护的措施及其实施的要求;c) 防护职责的明确和要求;d) 防护的监控要求等。
以上。
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