在国内进行FDA临床试验,您需要选择一家合格的临床研究机构(CRO,Contract Research Organization)。以下是一些建议的国内CRO公司,它们可能有能力协助进行FDA临床试验:
药明生物(WuXi AppTec):
药明生物是一家全球性的医药研发外包服务提供商,提供包括临床研究在内的全方位服务。
临床明医(CMIC Group):
CMIC Group是一家在亚洲和北美提供综合医药CRO服务的公司,包括临床研究、数据管理、统计分析等。
合众思壮(Joinn Laboratories):
合众思壮是一家提供药物研发服务的公司,包括临床试验、生物分析和化学分析等。
北美福臣(Pharmaron):
北美福臣是一家提供综合研发服务的公司,拥有临床试验、生物分析和化学分析等方面的经验。
新东方临床研究(New Oriental Health Industry Group):
新东方临床研究是一家专注于医药临床研究的机构,提供包括临床试验、数据管理和统计分析等服务。
请注意,这只是一些建议,选择合适的CRO公司需要考虑多个因素,包括公司的经验、专业领域、服务范围、项目管理能力以及与FDA的合作经验等。在选择CRO之前,建议与多家公司联系,了解其经验和能力,并可能进行面谈,以确保其可以满足您项目的具体需求。此外,请确保选定的CRO公司了解并遵守FDA的相关法规和指南。