FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、 化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体
是确保安全而有效的。在美国等近百个国家, 只有通过了FDA认可的材料、 器械和技术才能进行商业化临床应用。
激光是20世纪以来继核能、电脑、半导体之后,人类的又一重大发明,被称为“快的刀”、“准的尺”、“亮的光”。英文名Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation,意思是“通过受激辐射光扩大”。
激光的英文全名已经完全表达了制造激光的主要过程。激光的原理早在 1916年已被犹太裔物理学家爱因斯坦发现。
原子受激辐射的光,故名“激光”。激光:原子中的电子吸收能量后从低能级跃迁到高能级,再从高能级回落到低能级的时候,所释放的能量以光子的形式放出。被引诱(激发)出来的光子束(激光),其中的光子光学特性高度
一致。因此激光相比普通光源单色性、方向性好,亮度更高。
LED照明产品属于FDA监控的电子产品, 但目前不需要任何FDA认证, 且没有任何针对LED照明产品的测试标准要求。对于进入美国市场的LED照明产品, FDA仅监控要求在《美国进口电子产品宣明
表Form 2877》(Declaration for imported Electronic Products)上按选项填写并宣称: “LED FDA注册。”即可。 之后LED灯被纳入FDA监管范围。 这意味着LED灯清关时除了需要海关通过外,还将
需要FDA放行做LED FDA注册。 这一改变只涉及LED灯本身, 不涉及使用LED灯的商品 (比如不带有LED灯本身的灯具)。对货代来说,意味着如下几点: 接收客户货物时,搞清楚生产厂家,不要接收不
正规产品。在提供清关材料时,一同提供LED FDA注册的生产厂家信息, 包括厂家名称, 地址和联系,以免带来清关延误。如果有只是使用LED灯但是不带有LED FDA注册的产品,请在清关材料中明确标
注清楚。这一规定刚开始实施, 在未来一段时间内应该不会检查得太严。 对此, 物流从业人员表示一位做跨境物流的人士称,这个消息有了解到, 这和之前madeinchina的差不多, 改品名出口。
LED FDA注册,主要查的比较严的是空派, 快递基本很少需要的。
1968年美国政府发布了RadiationControl for Health and Safety Act《控制辐射,确保健康安全法》。 该法律在于保护公众不受不必
要的电子产品辐射伤害。
激光FDA每年的7月1日到9月1 日是年报的更新时间 , FDA规定激光的的年度报告应在每年的9月 1日前完成,年报应涵盖从上一年7月1 日到今年6月30日期间的产量、 库存量和销往美国的数量等信息。未
按时提交年报注册号将会被系统自动注销。