包材相容性检测报告 第三方检测认证机构

什么是包材相容性检测报告？

包材相容性试验指的是包装材料对与人体接触产品的相容性测试，属于专用包装的检测范畴，相容性测试机构会根据检测数据为企业出具包材相容性检测报告，证明包装材料在包裹药品、化妆品、医疗器械等时不能污染药品生产环境，有一定的特殊性!

包材相容性检测报告检测标准（以医疗包材为例）

ISO收载的药品包装材料相容性试验标准：

ISO8362-1注射剂容器及附件-第1部分：管制玻璃注射瓶、

ISO8362-4 注射剂容器及附件-第4部分：模制玻璃注射瓶、

ISO8536-1 医用输液器具-第3部分：玻璃输液瓶、

ISO9187-1 注射用安瓿、ISO9187-2 点刻痕安瓿、

ISO1481-1 滴剂用瓶、ISO11481-2 糖浆用螺旋瓶、

ISO11481-3 固体和液体药品用螺旋瓶、

ISO11481-4 片剂瓶、

ISO8362-3 注射剂容器及附件-第3部分：注射瓶 铝盖、

ISO8536-3 医用输液器具-第3部分：输液瓶铝盖、

ISO8872 输血、输液、注射瓶铝盖-通用要求和试验方法、

ISO8362-6 注射剂容器及附件-第6部分：铝塑组合注射瓶盖、

ISO8536-7 医用输液器具-第7部分：铝塑组合输液瓶盖、

ISO10985 输 液瓶和注射瓶铝塑组合瓶盖-要求和试验方法、

ISO8362-2 注射剂容器及附 件-第2部分：注射瓶瓶塞、

ISO8362-5 注射剂容器及附件-第5部分：冻 干注射瓶塞、

ISO8536-2 医用输液器具-第2部分：输液瓶瓶塞、

ISO8536-6 医用输液器具-第6部分：输液瓶冷冻干燥瓶塞、

ISO8871非肠道水制剂用弹性件、

ISO15747：2003 静脉注射用塑料容器等。

包材相容性检测报告办理流程

1、寄样(与我司工作人员沟通确定项目，寄样)

2、免费初检(收到样品之后，免费初检，制定详细的实验方案)

3、报价(根据客户检测需求以及实验复杂程度报价)

4、签订保密协议(严格保护客户隐私)

5、开始实验

6、结束实验，提供后期服务