口罩出口欧盟办理FORM A原产地证

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口罩出口欧盟如何办理FORM A原产地证

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情防控加大了对口罩、手套、眼罩、防护衣等防疫用品的需求，日前，欧盟施行紧急预案开启防疫物资绿色通道。据了解，需要公告机构认证的防疫用品（例如说一类灭菌的医用口罩），在原本的法规下需要好几个月才能拿到证书，在此之前还需要通过产品安全和性能测试，并且要申请MDR。但是在疫情期间，只要产品处于正在进行符合性评估的过程中，就可以在没有CE标志的情况下先行进入欧盟市场。涉及的产品包括抛弃式和可重复使用的口罩、可重复使用的工作服、手套和眼罩，即主要是预防病毒和有害物质的产品，监管产品的法规属于Regulation

(EU) 2016/425, 即PPE法规，个人防护用品；手术用口罩、医用手套和一些其他的防护服，监管法规属于Directive

93/42/EEC(MDD) 和 Regulation (EU) 2017/745

(MDR)范畴，即医疗器械法规；这些产品在医疗器械法规中都是class I（一类灭菌）。