保湿乳美国FDA化妆品企业注册号一些常见细节问题
VCRP文件分为两部分,详见以下各节。您可以参加该计划的两个部分,也可以只参加一部分。VCRP法规可以在21 CFR第710和720部分中找到。VCRP仅适用于在美国销售给消费者的化妆品。它不适用于仅用于专业用途的化妆品,例如美容院、水疗中心或皮肤护理诊所中使用的产品。它也不适用于非销售产品,例如酒店样品、免费礼品或您在家中制作送给朋友的化妆品。
保湿乳美国FDA化妆品企业注册号一些常见细节问题
豁免范围
免除了某些小型企业的设施注册和产品清单要求。
免除了某些小型企业的设施注册和产品清单要求。
然而,此类豁免不适用于生产或加工以下化妆品的企业或责任人:经常接触眼睛粘膜的产品;注射使用的产品;内部使用的产品;用于改变外观超过24小时并由消费者移除的产品不应用于此类使用条件。
某些需要遵守药品和器械要求的产品和设施也有豁免。
电子提交门户
指南草案还载有关于新的电子提交门户网站的信息。FDA打算在2023年10月推出新的电子提交门户网站,并鼓励电子提交,以促进数据提交和管理的效率和及时性。FDA还开发了一种纸质表格,作为电子提交门户网站的替代提交工具。..
保湿乳美国FDA化妆品企业注册号一些常见细节问题
化妆品FDA法律要求
美国法律要求化妆品生产或销售企业/个人确保产品安全,并对此负有法律责任。虽然法律法规没有要求企业提交任何产品安全证明文件,但美国FDA一直建议生产商进行必要的测试,确保产品不包含禁用或限用成分、所添加的着色剂符合美国FDA的相关要求,
1. 原料和成品在标签标注或常规条件下使用是安全的;
2. 产品有正确的标签;
3. 在美国FDA法规下,成分不会导致产品被认为掺假或存在误导性;
注意:未经安全测试的化妆品必须在标签中标注警示语。
美国法律要求化妆品生产或销售企业/个人确保产品安全,并对此负有法律责任。虽然法律法规没有要求企业提交任何产品安全证明文件,但美国FDA一直建议生产商进行必要的测试,确保产品不包含禁用或限用成分、所添加的着色剂符合美国FDA的相关要求,
1. 原料和成品在标签标注或常规条件下使用是安全的;
2. 产品有正确的标签;
3. 在美国FDA法规下,成分不会导致产品被认为掺假或存在误导性;
注意:未经安全测试的化妆品必须在标签中标注警示语。