胞磷胆碱维生素胶囊fda食品认证法规详解

美国食品药品管理局（Food and Drug Admistraton）简称“FDA”，FDA隶属于美国卫生教育福利部，很多朋友会说FDA就相当于中国的国家药品监督管理局，然而是不确切的，准确地说，美国FDA是相当于我国的卫生部（负责保健食品的审批）和国家药品监督管理局（负责药品的审批）两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、Yliao器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和Yliao器具对人体的安全性、有效性

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　关于食品fda注册客户常问的几个问题：

　　1、出口美国食品企业是否每次都需要fda注册？同一家食品企业每次出口不同食品是否需要再注册？

　　答：食品fda注册是针对企业的注册，一个企业对应一个注册号，也会有企业生产的相关食品产品信息记录，只要该食品企业已注册了fda号，则其所生产的所有食品出口美国都可用这fda注册号，都通用。因此，一家食品企业仅需注册登记一次，申请一个fda注册号即可，但要注意后期更新注册维护，否则无法保证原有fda注册号长期一直有效。

　　2、国内食品出口企业申请fda注册登记需要美国代理人，没有美国代理人怎么申请？

　　答：针对国内出口食品企业申请fda注册登记的，若没有美国代理，我司可提供美国代理服务以完成fda注册登记申请，除fda注册代理服务外，我司也会为代理企业提供后期的注册更新维护，以保证fda注册号可长期有效使用。

　　3、食品fda注册号有效期是多久？是否长期有效？

　　答：根据美国《fda食品安全现代化法案》的要求，自2011年7月4日起，出口美国的国外食品企业每2年要在fda进行一次更新注册，注册时间为每偶数年的10月1日到12月31日。如果企业没有按时完成更新注册，则原有注册号将在更新注册规定时间后自动作废，即原有fda注册号将无效不能再使用，即使企业重新申请也将得到一个新的fda注册号，无法再申请到原有注册号。因此，广大中国食品出口企业必须引以重视，以避免不必要的损失。

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1、FDA普通食品认证时间

（1）普通食品FDA认证时间

美国FDA对普通食品的认证周期：由于普通食品不涉及流程注册和认证，只需要记录企业信息，即可以追溯，所以客户只需要提供申请人信息，如企业信息和产品信息，如：制造商的名称、地址、电话号码、联系人、电子邮件地址、传真等。

（2）罐头食品FDA认证时间

罐头食品相比普通食品需要更多的时间才能通过FDA认证，因为罐头需要在FDA法案中进行产品工艺注册和备案，所以周期会比较慢，主要是因为在备案产品工艺时要提供很多东西，比如工艺要求，工艺流程比较复杂，等待时间比较长，所以认证时间也需要至少60个工作日。