重组蛋白疫苗其它翻译后修饰（氧化、脱酰胺）分析

重组蛋白疫苗其它翻译后修饰（氧化、脱酰胺）分析--检测技术服务详情

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重组蛋白疫苗是一类不包含完整病原体，并由异源表达系统中生产的特定蛋白质抗原配制而成的一类疫苗。蛋白质翻译后修饰（PTMs）是指蛋白质在翻译中或翻译后的化学修饰过程，其在细胞分化、蛋白质降解、信号传导和调节过程、基因表达调节以及蛋白质相互作用等许多细胞过程中起着关键作用。

氧化是一种较为常见的重组蛋白疫苗翻译后修饰，主要发生在含有硫的氨基酸上，如半胱氨酸等，这种氧化修饰可能导致重组蛋白疫苗的结构和功能改变，从而影响其治疗效果。重组蛋白疫苗中天冬酰胺和谷氨酰胺残基的非酶催化脱酰胺作为一种常见的翻译后修饰也时常发生，这种修饰可能会影响蛋白质的结构、稳定性、折叠和聚集等，从而影响重组蛋白疫苗的安全性和有效性，因而也成为重组蛋白疫苗的关键质量属性。

如何测定重组蛋白疫苗的氧化和脱酰胺等翻译后修饰也成为药物质控过程的重要步骤。对于重组蛋白疫苗的氧化修饰而言，通常通过高效液相色谱（HPLC）和质谱（MS）等分析技术进行检测。通过比较处理前后的重组蛋白疫苗样本，用HPLC和MS分析含有硫的氨基酸含量的变化，从而确定氧化的程度。脱酰胺分析方法也类似，质谱分析（LC-MS或LC-MS/MS）具有更高的灵敏度，是检测PTM的“金标准”。脱酰胺反应导致质量增加，这很容易通过MS检测到。此外，还可通过2D-毛细管电泳、RP-HPLC等方法检测。

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