手术服FDA注册办理流程介绍

发布日期 :2023-11-23 19:38 编号:12441233 发布IP:113.116.226.230
供货厂家
深圳市环测威检测技术有限公司  
检测服务
FDA注册
认证产品
510(K)豁免
检测机构
美国代理人
报价
1500.00元/份
联系人
邓经理(先生)销售经理
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区域
深圳环境检测服务
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详细介绍
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手术服FDA注册办理流程介绍,对于I类豁免510K的器械,做FDA注册相对比较简单,只要提供申请人信息(包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等)和产品英文名称即可,要是能多提供一些产品信息自然更好。 

(Simplified 510(k) Format)。 

业办理列示的流程:提供列示产品信息,FDA网站确认是否是豁免器械,网上登记,查询FDA官网确认登记号,通知客户列示信息;企业列示费用:FDA企业列名办理费用相对FDA510(K)办理费用要低。如果需要了解FDA企业列名办理费用和详细流程可联系我们。

FDA是一个机构,而不是服务机构。FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。


手术服FDA注册办理流程介绍

手术服FDA注册办理流程介绍,如您需要办理器械FDA认证,欢迎来电咨询环测威工作人员,获得详细费用报价与周期等信息!


修甲器FDA注册美国出口认证


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