FDA认证流程
方法/步骤1:
I类医疗器械FDA认证资料：申请人信息、产品英文名称即可
II类医疗器械FDA认证资料：产品标识(企业包装标识、使用说明书、包装附件、产品标示、产品描述)产品的预期用途、工作原理、动力来源、零组件、照片、工艺图、装配图、结构示意图、标准规范、测试报告、软件验证资料
方法/步骤2:
医疗器械FDA认证测试：如果产品已经取得CE认证或UL认证，大部分资料(包括测试报告上的测试数据、技术参数、图纸资料等)都可以直接使用，不需要补做试验，即节省旱，又节省费用，当然，并不是所有的测试报告都能完全接受。FDA并没有强制规定一定要有的实验室来测试，FDA看重的是数据
方法/步骤3:
I类医疗器械FDA认证流程：申请企业注册和产吕注册即可
II类医疗器械FDA认证流程：准备产品工艺资料、产品参数资料、产品结构资料、产品测试数据——撰写510K报告——提交FDA审核——取得510K代码——产品注册和工厂注册——取得产品注册和工厂注册码
方法/步骤4:
医疗器械FDA认证费用：
FDA年费：USD 4,624 (每年美国FDA官方都会更新)
510K报告审核费分2种：
1、FDA机构审核：4300美金
2、其他审核：5000-65000美金
其他的测试费由申请方自己跟实验室协调
普通食品FDA认证
方法/步骤1:
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心，其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚，主要监测重点包括：1、食品新鲜度;2、食品添加剂;3、食品生物毒素其他有害成分;4、海产品安全分析;5、食品标识;6、食品上市后的跟踪与警示
法/步骤2:
美国FDA已在2003年12月12日开始要求的有外国向美国出口食品(和动物食品)的公司必须在FDA注册，如果没有注册这些公司的产品就不能在美国上岸，这里所指的公司包括产品生产制作公司、包装公司、批发公司分装公司等等
罐头食品FDA认证
方法/步骤1:
罐头食品FDA认证资料：1、申请人或制造商营业执照复印件;2、产品测试报告复印件或扫描件(英文版);3、产品英文说明书;4、型号规格清单;5、产品成分清单;6、灭菌方法说明;7、工艺流程图;8、产品配方比例表
方法/步骤2:
罐头食品FDA认证流程：
先申请测试——取得测试报告——报告评估——产品工艺备案——企业备案——取得FCE码和SID码——出货到美国
方法/步骤3:
罐头食品FDA认证周期：
从申请测试到取得注册码，一般需要2个月左右，加急，一个月左右能拿到
(注：罐头食品在美国被看作垃圾食品，也称作腐败食品，一般都比较被FDA和海关关注，出口到美国的罐头食品，要是没有FDA注册，立马就会被扣留，没有任何通融的余地，而且还可能被罚款)
食品接触材料FDA认证
方法/步骤1:
食品接触材料FDA认证资料：产品英文名称、图片、公司英文名称、英文公司地址、电话、联系人、邮箱、网站
方法/步骤2:
食品接触材料FDA认证测试标准：
1、纸制品标准 U.S.FDA CFR 21 176.170
2、有机涂层，金属和电镀制品要求 U.S.FDA CFR 21 175.300
3、食品容器的密封圈，密封祖衬垫要求 U.S.FDA CFR 21 177.1210
4、陶瓷、玻璃、搪瓷器皿 U.S.FDA CPG 7117.06.07
5、金属要求 U.S.FDA CFR 175.300&CPG 7117.05
方法/步骤3:
食品接触材料FDA认证费用：1000-5000不等
化妆品FDA认证
方法/步骤1:
化妆品FDA认证资料：1、申请表;2、产品标签和说明;3、安全性检测与试验报告，以及有效性(功能性)的试验报告;4、产品配方及设备工艺简介;5、毒性皮肤刺激性试验报告;6、提供与申报文件资料相符的适量样品;7、产品名称及期成分表
方法/步骤2:
化妆品FDA认证测试项目：1、重金属测试;2、微生物测试;3、皮肤刺激测试;4、理化成分分析;5、TRA毒理学评估;6、成分标签审核;7、防腐功效测试
方法/步骤3:
化妆品FDA注册要求：
1、化妆品成分及其含量评审;
2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;
3、化妆品生产企业注册;
4、化妆品成分注册;
FDA认证流程注意事项
FDA不签发任何性质的产品证书，市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书，方便企业通关使用。
FDA只签发部分GMP体系证书
普通食品或饮料，在出口美国，进行FDA食品企业注册时，是不需要接受FDA验厂审核的。医疗器械产品也是的，在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品，FDA注册，FDA510K申请，也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂，不论是食品企业，药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂，审核要求一般都很严格，所以需要企业做好准备。