经营口罩、额温枪办理深圳二类医疗器械备案的条件
二类医疗器械备案
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2020由于新冠病毒的影响，口罩、额温枪等医疗防护物资供不应求，也催生了一大批买卖这些物资的企业及个人，可是你知道嘛？没有经过备案就经营的是不合法的，这些都属于二类医疗器械，要想经营我们还是要经过正规手续备案才能正当经营。那么要备案二类医疗器械需要什么条件呢？
深圳二类医疗器械备案条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
