办理境内境外二类三类医疗器械产品注册
北京奥特姆登记注册代理事务所专业办理全国产品注册证，境外医疗器械产品备案、国内医疗器械备案、一类医疗器械备案、二类三类医疗器械注册证
专业办理医疗器械产品注册证，我们公司成立多年，有相关多年经验，具体可以来公司洽谈，我们有专业的团队，技术支持，让您放心交给我们！！！
服务项目：如何办理医疗器械注册,代办医疗器械注册,医疗器械注册流程,医疗器械注册代办
面向地区：全国
如何办理境外医疗器械注册
1、流程
1、提交申请
2、CFDA行政受理服务中心形式审查，符合要求的予以受理
3、医疗器械技术审评中心技术审评
4、CFDA审查并做出决定
5、CFDA行政受理服务中心送达决定
2、适用的产品标准
(1)标准文本；
(2)编制说明(适用于注册产品标准)；
(3)产品标准及编制说明一式两份，并提供两份标准一致的声明(适用于注册产品标准)；
(4)申报产品应包含在产品标准范围内；
办理境内境外二类三类医疗器械产品注册
