境外境内医疗器械产品注册办理条件

—微信0

北京奥特姆登记注册代理事务所专业办理全国产品注册证，境外医疗器械产品备案、国内医疗器械备案、一类医疗器械备案、二类三类医疗器械注册证　，因为我们认真的、所以我们专业，医疗器械产品注册证办理，临床等。　

首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?具体看下以下办事指南：

　　一，申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：

　　.第二类医疗器械经营备案表

　　.营业执照和组织机构代码证复印件

　　.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

　　.组织机构与部门设置说明

　　.经营范围、经营方式说明;

　　.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;