医疗器械经营许可证怎么办？需要多少钱？

一类医疗器械不需要经营许可证。

根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条：　

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》制定。由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日发布，自2014年10月1日起施行。

办械字号生产备案需要提供：

1、营业执照正副本扫描件

2、法人身份证扫描件、企业负责人身份证扫描件（可以和法人是同一个人）

3、生产车间平面图、地理位置图（指百度地图截图或者地图定位）

4、厂房租赁证明或者房产证，如果说租赁的厂房，有房产证的需要有租赁协议，没有房产证的需要有房产证明

5、组织机构人员划分（法人、负责人、管理者代表、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排等）

可申报产品：冷敷贴，通气鼻贴，医用退热贴，颈肩腰腿痛贴，远红外骨刺贴，医用凝胶，医用敷料，眼罩，口罩，喷剂敷料，伤口护理软膏，绷带纱布，胶带胶布，手术帽，洁净衣，吸引管等。所有手续全程代办

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