申请中药产品企业标准备案号具体流程 中药产品怎么申请批号

申请产品企业标准备案号具体流程

申请产品企业标准备案号的主要流程如下：

　　1、先根据产品，查查有无国家标准、行业标准、地方标准。

　　2、查出结果若有列之一情况的，需要编制产品的企业标准：

　　——该产品没有国家标准、行业标准、地方标准的；

　　——该产品不属于国家标准、行业标准、地方标准规定的适用范围的；

　　——该产品高（或严格）于国家标准、行业标准、地方标准，但企业有制定企业标准要求的；

　　3、编制产品的企业标准（初稿）。

　　4、送检产品。

　　5、根据产品检验报告和其它情况，组织人员对企业标准（初稿）进行修改形成企业标准送审稿。

　　6、组织专家对企业标准送审稿进行审查，并做好会议记要和审查结论。

　　7、整理好将上述过程中形成的相关材料后，向企业标准主管部门申报备案。

　　8、按主管部门备案要求补充相关的资料，并按主管部门提出意见进行修改完善即可。

　　对有些产品或某些行业（地方）对上述流程可能有不同的改变，但其本质上没有多大的差别

企业产品标准备案的作用

1、便于对企业执行标准情况实施管理。经过备案，便于当地标准化行政主管部门掌握所辖地区企业产品执行标准的情况，实行有效管理。

　　2、便于标准化行政主管部门和有关行政主管部门监督检查企业执行有关强制性标准情况，如发现有标准没执行强制性标准的，提出修改建议或令其改进或责令停业执行。

　　3、备案标准可作为产品质量纠纷的仲裁依据。经标准化行政主管部门备案的企业产品标准，具有法律效力，增强了公正性，提高了可信度，避免了企业标准可能出现的随意性。用它作为仲裁检验依据.容易得到顾客的认同。

　　企业标准备案的办理对象及范围：凡是从事生产并用于销售的产品在暂时尚无国家标准、行业标准或地方标准的情况下，可以由企业制定相应的企业标准作为企业组织生产和判定产品质量的依据(除食品以外)。企业标准须报当地标准化行政主管部门申核。

　　企业标准文本格式应符合GB/T1.1-2000和GB/T1.2-2002规定要求。标准文本格式包括：标准封面、前言、首页、中间页和末页。其中封面右上角Q/××中的××为各区、县局、集团公司、总公司的代号(见表1和表2)。

　　提交资料：

　　1、《企业产品标准备案申请表》(1份)

　　2、 营业执照扫描件

　　3、 法人身份证扫描件

　　4、 深圳地区需要ODC数字证书

　　5、生产产品的产品说明书一份，（中文说明）

　　二、办理流程：

　　编制标准（做编写过程中的记录）→审核→根据企业标准做测试报告→填写申请资料→相关单位提交备案→受理之后5个工作日内取证

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