申请药食同源食字号的材料
办批号(口服)需要提供材料:
(1),公司营业执照和法人身份证拍照(营业执照有地区和经营范围限制)
(2),样品600克,(按规格提供)
(3),从药食同源目录里面选择成分,简单说一下制作流程
(4,)公司公章
“食字号”是什么字号?
“食字号”是由省卫建委审批,针对于口服类产品经卫建委专家评审论证评审、备案后取得的食品执行标准,本类产品最大的特点是其成分来源多为卫建委《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》成分及新资源食品成分,申报周期短,可申报剂型为“片、粉、酒、液、颗粒、制品、酵素、酱、糕、代用茶等,因现在药品申报周期长,代价高昂,所以食字号成了本类产品的合法途径。申报注意事项:所申报公司经营范围大多数企业需有“生产销售食品”类别,少数地区经营范围有’食品销售或食品经营’就可以
特医食品(即特殊医学用途配方食品)就是为了满足进食受限、消化吸收屏障、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食需求,专门加工配制而成的配方食品(该类产品必须在医生或临床营养师指导下使用)。
特医食品为患者提供针对性的营养支持,是进行临床营养支持的一种有效途径。特医食品的配方应以医学和(或)营养学的研究结果为依据,其安全性及临床应用(效果)均需要经过科学证实。特医食品的生产条件也应符合国家相关要求。
“国食健字号”具有小蓝帽标志的保健食品。根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》中的第二章第二节第三十三条 规定,保健食品批准证书有效期为 5年。国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。2005年9月20日,国家食品药品监督管理局下发《保健食品清理换证方案(征求意见稿)》,国家食品药品监督管理局将对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核,以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”将被统一规范为“国食健字”。保健食品行业面临重新洗牌的格局更加清晰和深刻。
从2016年开始保健食品行业迎来第二次的整改,国家也是不断的从市场角度出发,接轨国际,历经2年的征求意见,调整,保健食品由单一注册制变为备案和注册双轨制,对于保健食品生产企业来说,无疑是简化了流程,缩短了时间,而对于没有GMP车间企业而言,跟以往没什么区别,也不像市场上说的可以走捷径。