【产品名称】医用妇科阻菌凝胶
【型号规格】2g、2.5 g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、10g、15g、20g、30g、50g
【结构组成】该产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、明胶、低聚异麦芽糖、纯化水及一次性推注器组成。
【产品性能】PH 3.5-6.5;微生物限度:需氧菌总数(cfu/g)≤102,霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤101,白色念珠菌(1g)不得检出,金黄色葡萄球菌(1g)不得检出,铜绿假单胞菌(1g)不得检出。
【适应范围】该产品在阴道壁形成一种保护性凝胶膜,使阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性阴道炎,念珠菌性阴道炎及Ⅰ、Ⅱ度宫颈糜烂的辅助治疗与护理。
【使用方法】
1、打开内包装,取出一次性推注器。
2、去除推注器一端保护帽,自然平卧位,将给药器插入阴道,使凝胶推送至患病部位。
3、抽出推注器,弃之。每日一只,宜睡前使用。7天为一疗程。
【禁忌症】对本品任何成分过敏者禁用。处女禁用。经期禁深部用药。孕妇禁用。
【注意事项】
1、本品外用凝胶,禁止口服。
2、本品仅一次性使用。
3、哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4、置于儿童不宜拿到处。
5、包装破损、性状发生改变时禁止使用。
6、本品不宜与碱性外用品同时使用,如需使用,需用生理盐水冲洗后使用。
【有效期】2年
【生产日期/生产批号】 见外包装
【贮存】密闭、通风、干燥处贮存。
【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。
【配件清单】医用妇科阻菌凝胶、说明书
【生产许可证编号】晋食药监械生产许20200012号
【注册证编号】晋械注准20222180006
【产品技术要求编号】晋械注准20222180006
【注册人/生产企业/售后服务单位】山西健康之路医疗器械有限公司
【住所】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房
【生产地址】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房、曲沃县乐昌镇苏村东华街1号
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用