注塑无尘净化车间装修 注塑无尘净化车间 洁净

发布日期 :2019-12-02 21:52 编号:5833577 发布IP:123.58.44.103
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深圳市汇龙净化技术有限公司  
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注塑车间基本布局:

医疗器械、汽配、药、食品等行业经常会使用标准的无菌无尘洁净净化注塑机车间。

4 供电系统

安全保护地线的连接:务必按接地标志接好安全保护地线,按照国家标准《触电防护和过电流保护GB9089}执行,接地型式按照TN—S系统型式(三相五线制)连接。

接地电阻大于4 时,安全保护地线必须就近重复的与标准接地体连接,使得接地电阻等于或小于4Q,以利于人身安全。

电源线的连接:接好安全地线后,注塑无尘净化车间报价,检查机器元件及电线是否因运输异常而松脱或损坏,确认完好方可接人三相电源。注塑机配一个配电箱,箱内安装电源开关及电路保险设备,如空气开关,熔断保险,闸门开关,2~3个 5 10A的插座等。配电箱安装在立柱之上,注塑无尘净化车间,高度约为 1.6m左右。需要注意的是,总电源线的线直径不能低于某个值,如总电源线直径过小,电源线可能过热;关于每台机总电源线的规格,一般可向注塑机厂家索取。

同样道理,对于厂房总电源线的规格也是需要慎重选择,一般情况下,建议客户将厂房所有用电机器的总功率计算出来,然后咨询汇龙净化公司,选择合适的线径,合理的布线。

另外,如客户模生产用气的需要,则要咨询专业人员,按照实际所需来布管。一般情况下,因注塑机本身无需额外用气(配备氮气瓶的机器在出厂前已经安装好),无法估计客户使用情况,因此一般不给客户计算气的用量及其管路规格和布置。




通常,洁净室生产的第一步是要明确“能满足客户需要的洁净室等级”概念。在这一方面,目前际标准——Is0 14644,ISO1~9综合了美洲标准和欧洲标准,等级数字越小,表明要求就越高。通常,适用于注塑洁净室等级为 ISO.8到ISO.6,

其次,选择合适的洁净室布局也相当重要,外资、合资注塑机一些厂家认为最常见的主要有三种方案(下述前三):

1.塑机完全放置于洁净室内;

2.注塑机合模部分放置于洁净室内;

3.从空气净化层流箱出来的洁流经模具空间;产品从通道被输送到洁净室装配线;

4.汇龙净化建议另有几个比前三者或许更适合国内多数工厂的衍生创新节能高良率方案(具体等您与汇龙净化工程公司沟通、面谈)

虽然洁净室空间成本高昂,但国内主流用第一个方案,国外通常更倾向于采用最后一个方案--即把机器放在所谓的 “灰色工作间”,(工人操作区在洁净室之外 ),这使得塑机的操作和维护都非常便利。




汇龙净化10万级无尘医疗吸塑包装生产车间,客户案例:珈宏(最终灭菌委外)。

无菌医疗器械对于医疗行业极重要性。无菌医疗器械又包括:一次性使用无菌医疗器械和植入性无菌医疗器械、体外诊断试剂包装。它是指由生产企业生产并灭菌后以无菌状态供应,医疗单位不需要再进行灭菌而可以直接使用的医疗器械。

汇龙净化提示1:去年,药包材的注册变为与被包装药关联评审。

汇龙净化提示2:GMP规定,直接接触药品的包材,其生产环境与被包装对象的生产环境(洁净度、温湿度)要求一致。

汇龙净化提示3:!GB-T 19633.1-2015《最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》、!GB-T 19633.2-2015《最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求》。

HAI对于整个医疗行业来说都是一个很严肃以及非常重要的话题,它指的是医疗相关性感染,在所有影响它的因素中由医疗器械引起的感染约占全部感染的三分之二,而作为保护医疗仪器、预防感染的第一道防线,无菌医疗器械包装的失效对于患者以及医护人员的健康甚至是生命都会造成巨大的威胁。

小小的无菌医疗器械包装竟然会有这么大的影响,注塑无尘净化车间公司,估计很多人都没想到吧,所以英硕包装小编在此提醒大家,注塑无尘净化车间装修,在定制无菌医疗器械包装的时候一定要严格把控质量,那不仅仅是对自己负责,更是对终端使用群体以及病人负责!



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