纯蒸汽冷凝水取样器用于纯蒸汽冷凝水取样,共有2款供用户选择,体积大小同,相应体积大的取样器取样速度更快。
Steam SS纯蒸汽智能取样器是合肥智测电子经过大量的理论计算和现场测试工作,依靠自身实力,开发而成,提供蒸汽质量测试和纯蒸汽取样所需的所有部件,可保证蒸汽取样过程中并不受到任何污染,而且快速高效地将高温蒸汽凝结成凝结水,用于在实验室进行理化分析。冷凝水取样,符合2010版本GMP,和中国2015版本药典对于注射用水取样/WFI 安全取样的要求。蒸汽质量取样器,能够对蒸汽进行冷凝及收集,符合HT2031、EN285标准要求,能够安全的从蒸汽系统或者其他循环系统进行取样后由QC进行实验室理化参数分析。
内循环水冷凝设计
取样高效、便捷、冷却水一次加注循环使用,无需更换
实时显示、智能灭菌
实时监测蒸汽温度,灭菌参数动态显示,智能判断杀死率,保障取样管路灭菌
满足GMP要求
纯蒸汽盘管部分采用316L材质,全卫生型设计,满足GMP对制药器具要求,设备可进行清洗灭菌
操作简捷
按下“START"按键开始智能取样;取样速率约100ml/min/300ml/min
表3 EN285 规定的灭菌用蒸汽凝结水质量 | |
项目 | 凝结水质量 |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l |
氯离子 | ≤0.1 mg/l |
重金属,除铁、镉、铅外 | ≤0.1 mg/l |
电导率(25℃) | ≤3 μs/cm |
PH值 | 5~7 |
硬度(碱土总离子数) | ≤ 0.02mmol/l |