纯蒸汽质量测试仪 蒸汽品质测试仪 蒸汽质量测试系统
产品概述:
引言
纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标, 高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中,无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理,为保证灭菌质量,制药行业必须定期进行纯蒸汽检测,纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干燥度3个指标,纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。
不凝性气体指的是在常温下溶解在水中的气体,主要成分是空气(氧气、氮气、氢气等)。其在水中的溶解度随着温度的升高或压力降低而下降,不凝性气体的存在可能使加热过程受到不良影响。影响纯蒸汽分布的均匀性,从而对灭菌工艺产生影响。
干燥度是指饱和蒸汽中所携带的干饱和蒸汽与饱和蒸汽的比值,用于衡量其具有的内热能量。过热值是指在某一压力下,其温度值超出该压力下的沸点温度。过热蒸汽是一种透明的无色气体,只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝。只有这时才会产生灭菌所需的水汽,因此对工艺过程具有一定的危险性。
过热度是指过热蒸汽和相同大气压力下饱和蒸汽的温度差为过热蒸汽的过热度。
纯蒸汽质量测试仪是合肥智测电子经过大量的理论计算和现场测试工作,依靠自身实力,开发而成,提供蒸汽质量测试和纯蒸汽取样所需的所有部件,可保证蒸汽取样过程中并不受到任何污染,而且快速高效地将高温蒸汽凝结成凝结水,用于在实验室进行理化分析。①过热值 ②干燥值 ③不凝结气体 ④冷凝水取样
EN285 规定的灭菌用蒸汽质量 | ||
项目 | 质量指标 | 标准条目 |
不凝结气体 | ≤35.%(V/V) | 13.3.2 |
干度值 | ≥0.95(灭金属装载物) | 13.3.3 |
≥0.90(灭其他装载物) | ||
过热值 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
EN285 规定的灭菌用蒸汽凝结水质量 | ||
项目 | 凝结水质量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯离子 | ≤0.1 mg/l | |
重金属,除铁、镉、铅外 | ≤0.1 mg/l | |
电导率(25℃) | ≤3 μs/cm | |
PH值 | 5~7 | |
硬度(碱土总离子数) | ≤ 0.02mmol/l |
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产品优势:
为用户提供优质、高效合规的纯蒸汽质量测试仪
可移动,现场测试方便,可以对蒸汽的发生端、使用端进行蒸汽品质测试。
设备具有出厂检测报告,提供设备原材质证明文件