湖南外用药秘方都有哪些字号?如何区分 代办药品批准文号

发布日期 :2024-05-10 08:03 编号:13286759
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广州靓源生物科技有限公司 [第1年] 级别:2  
服务范围
全国
加工方式
定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
品牌
杰东
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国药准字号、国食健字号、妆字号、消字号、保健用品的区别
国药准字号
如果你常常去药店购买药品,就一定会见到一些“国药准字号”的标识。这个“国药准字号”,是药品监督管理局颁发的一个标识,意味着该药品已经通过了药品监督管理局的审批,并且符合了规定的药品质量标准,可以放心使用。
国食健字号
“国食健字号”,是食品药品监督管理总局在食品包装上标记的一个标识。它的出现,意味着该食品已经通过了食品药品监督管理总局的审批,并且符合了规定的食品质量标准,可以安心食用。
妆字号
“妆字号”,是化妆品上的一个标识。它是食品药品监督管理总局颁发的一种标志,代表该化妆品已经通过了的质量检测,并且可以安全使用。如果你购买的化妆品上有“妆字号”的标识,那就说明这个化妆品已经经过了的严格把关,可以放心使用。
消字号
“消字号”是指在消费品上可以看到的标识,它是消费品质量监督检验结果的标识。如果一个商品上有“消字号”的标识,意味着它已经经过了质量监管部门的检测,符合了标准,可以安心使用。
保健用品号
“保健用品号”是指  商标标识上可以看到产品名称,命名 某某保健粉  生产备案条件评估编号 显示  某某健证字  标识即为保健用品手续产品。
结尾:
以上就是“国药准字号”、“国食健字号”、“妆字号”以及“消字号”“保健用品号”的区别。当你在购买药品、食品、化妆品  保健用品以及消费品时,一定要留意这些标识,保护自己的健康和权益。
妆字号?消字号?械字号?
什么是妆字号?
妆字号是指化妆品(以涂擦、喷洒或者其它类似的办法,散布于人体表面部位,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品)的代号。妆字号产品可以在美容院、超市、商场、淘宝,但不能在药店、销售。
什么是消字号?
消字号,是经地方门审核批准的卫生批号,格式为XX卫消证字XX第X号,消字号只能用于外用消毒,于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为作用,不具备调节人体生理功能的功效。
什么是械字号?
械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号,是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
食字号\消字号\健字号申报指南 免费咨询定制方案
消字号产品好还是械字号产品好?
消字号产品主要是用于皮肤表层消炎作用,不具备治果,也有。在产品包装上可以展示产品的组成成分,但是不能展示产品功效。
械字号产品是通过物理等方式获得疾病的诊断、监护、辅助治疗或者缓解等效果,也产生。在产品包装上可以展示该产品具有的功效,但是不能详细的展示产品的组成成分。
消字号、械字号产品可以在连锁药店、商超、电商、美容院、中医诊所、微商、保健店、理疗店等地方销售;械字号产品可刷医保,消字号产品不可以刷医保。
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关于消字号贴牌代加工合法么I
一、消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查 询,查询成功即为合法消字号产品。
二、备案流程 1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和成分
3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
4、准备样品 送检 (消字号检测周期一般为3-4个月)
5、备案安全评估报告
6、网络备案
消字号类别包括:凝胶,湿巾,液体,膏剂,总有一款适合您的产品类别,
您不用担心手里好的方子没有办法在市场呈现,
也不用担心相关手续问题,联系我们一站式给您打造属于您自己的品牌!赶紧行动起来吧。
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械字号产品的特点:
一、械字号产品是有临床功效的。
此类产品经过临观检验的,并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照医疗器械标准,不添加、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
二、械字号产品安全性更高。
械字号产品都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
其生产车间必须有专门的净化车间,低十万级。还要通过医疗器械体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、销售,有些并且可以医保报销。
械字号批文的申报
为规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量,依据《医疗器械优先审批程序》,特制定本指南。
一、内容要求
(一)医疗器械优先审批申请表
明确说明产品适用于《医疗器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形,简述优先审批理由。
医疗器械注册申请表复印件
(三)符合《医疗器械优先审批程序》第二条第(一)项情形的医疗器械优先审批申请,应按以下要求提供资料:
1.诊断或者治疗罕见病,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证的发病率数据及相关支持性资料;(2)证明该适应证属于罕见病的支持性资料;
(3)该适应证的临床治疗现状综述;
(4)该产品较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。2.诊断或者治疗恶性,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证属于恶性的支持性资料;(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)该产品较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。3.诊断或者治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或者治疗手段(1)该产品适应证属于老年人特有和多发疾病的支持性资料;
(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)目前尚无有效诊断或治疗手段的说明及相关支持性资料。4.于儿童,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证属于儿童疾病的支持性资料;(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)证明该产品于诊断或治疗儿童疾病,较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。
5.临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械(1)该产品适应证的临床治疗现状综述,说明临床急需的理由;(2)该产品和同类产品在批准和临床使用情况;
(3)提供检索情况说明,证明目前国内无相关同品种产品获准注册,且目前尚无同等替代诊断或治疗方法。
(四)进口医疗器械优先申请申报资料若无特别说明,原文资料均应由申请人签章,中文资料由代理人签章。原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件;中文资料“签章”是指:代理人盖公章,或者其法定代表人、负责人签名并加盖公章。
(五)由申请人编写的文件按A4规格纸张打印,字体大小适于阅读。
(六)申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。彩色图片、图表应提供彩色副件。
(七)申报资料应当使用中文。原文为外文的,应当有中文译本。
✅什么‬叫药食同源?
是食材,没有药效,不叫‬药食同源
是药材,不是食材,不叫‬药食同源
既是食材,又是药材,才叫药食同源,药食‬同源能够做到
食品‬的安全+药品‬的功效‼
消字号|漱口水|妇科|痔疮|湿疹|私密|护眼|护肤||减肥|鼻炎|脚气|疼痛批文批号申报
杰东长期从事消字号产品批文批号申报、OEM贴牌代加工一站式服务。公司有十万级净化车间,数十余台生产设备,可以满足膏剂、凝胶、液体、粉剂等漱口水,妇科,皮肤,痔疮,湿疹,私密,护眼,护肤,,减肥,脚气,疼痛、
我公司主要经营全国大包建厂房 , 代办批号 , OEM贴牌加工 , 食品 , 保健食品 , 化妆品 , 消毒用品 ,医疗器械
产品代加工服务。
什么样的产品才可以做消字号产品批号申报?
先消字号抗抑菌制剂目前可以用的部位有三种:皮肤、黏膜、阴道黏膜。
第二、消字号产品允许含有中国药典植物及防腐成分,严禁添加西药违禁成分。
第三、消字号产品顾名思义为、抑菌产品,产品包装不能宣传产品功效,严禁夸大宣传。
消字号产品为什么不能宣传产品功效?
消字号产品是经地方门审核批准的卫生批号,不具备,属于卫生消毒用品,主要为抑菌、、作用,因此生产企业和经营企业在生产和销售的过程中,不得对消字号产品做功效宣传。
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