激光定位仪FDA激光认证办理需要多长时间?哪里可以办理?

发布日期 :2023-12-21 08:18 编号:13045800 发布IP:113.110.242.226
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激光定位仪FDA激光认证办理需要多长时间?哪里可以办理?

FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT,简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等

 辐射激光产品FDA认证-----FDA(美国食品和药物管理局)CDRH(设备和放射健康中心)负责管制辐射发射电子产品。CDRH的目标是保护公众免受电子 产品的危险和不必要的辐射。对于大多数电子产品,安全监管由CDRH和国家监管机构分开。CDRH规范产品的制造,国家规 范产品的使用。注意:如果制造商的产品旨在用于医疗应用(医疗器械)或照射或检查食品(标题21 CFR 179食品照射),则制造商可能 会受到其他FDA规定的约束。这些规定不涉及辐射安全,其细节超出了本文件的范围
为什么FAD有权管制辐射发射电子产品的制造商?----美国食品和药品管理局法规授权管制这些产品由美国联邦,食品,药物和化妆品法,第五章,第C章,电子产品辐射控制。 联邦食品,药物和化妆品法,第五章,C节-电子产品辐射控制。联邦法规第二章部分至第1050(21 CFR 1000 - 1050)载有辐射电子产品制造商的辐射安全规定。制造商负 责生产不产生有害和不必要的辐射的产品。所有制造商必须符合标题21 CFR 1000,1002,1003,1004和1005中的适 用要求。如果强制性辐射安全性能标准适用于制造商的产品,则制造商还必须符合标题21 CFR 1010,产品必须符合 标准要求。强制性辐射安全性能标准见于21 CFR1020 - 1050  

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