外用药需要什么手续销售

发布日期 :2023-12-21 07:59 编号:13044993 发布IP:39.162.131.16
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民间自制中药如何申请生产许可证,药品批号好申请吗需要多久?

膏药贴剂生产厂家关于自己做的药膏产品想要打开市场,需要符合相关针对药品的政策和法规,对国内经销商和膏药代加工生产家均要求具备相应的资质,批文批号手续是您的秘方产品合法上市销售的必备条件。

那么外用产品可以办理哪类批号手续呢?

举个例子,假如您是外用膏帖产品,那么可以办理外用健字号,入行要关注生产销售的同时,还有一件重要的事情就是要有产品批号,那么不同类型的剂型或作用范围需要办理的批号又有所不同。只有产品有了批号手续,您的产品才能合法正规地走入市场,在国内生产和销售。

消字号产品的标准,中药申请批号流程/中药代加工生产,目前市面上产品批号分两种,一种是备案制,一种是注册制,注册制的一般指药品类、器械类像国药准字、国食健字、二三类器械手续这些都是注册制,这些申报流程会较为复杂,需要做临床,费用也高,比较麻烦,而且也会有审批不下来的情况,所以很少会做注册制的。

另外一种就是省级备案制的批号,官方名称:执行标准号,目前这种审批形式去做的产品比较多,因为他申报流程简单,时间快,好通过,提交材料1个月内就能下来批号。



一般三无产品是指没有批号,没有产品检验报告,没有生产卫生许可编码的产品。

也可能指没有 生产资质, 没有生产许可证,没有产品批号的产品,总归来说就是这个产品没有办过产品的标准,包装上没有经过正规的生产厂家,没有生产许可证手续的产品。

如果这些三无产品没有相关的手续,进入市场流通,或商家在出售中,均可向市场监督管理局等相关部门举报。如果消费者已经购买了这样的产品,则可根据《中华人民共和国消费者权益保护法》要求三倍赔偿。

法律分析:
卖三无药品金额较大或造成严重后果,还需依法承担刑事责任。
法律依据:《中华人民共和国消费者权益保护法》第五十六条经营者有下列情形之一,除承担相应的民事责任外,其他有关法律、法规对处罚机关和处罚方式有规定的,依照法律、法规的规定执行;法律、法规未作规定的,由工商行政管理部门或者其他有关行政部门责令改正,可以根据情节单处或者并处警告、没收违法所得、处以违法所得一倍以上十倍以下的罚款,没有违法所得的,处以五十万元以下的
罚款;情节严重的,责令停业整顿、吊销营业执照。

三无产品,一旦被查,后果很严重,所以一定先让产品合法化再流通市场,避免造成不必要的麻烦。





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