重组III型蛋白敷料产品注册

发布日期 :2023-12-02 07:42 编号:12655667 发布IP:118.248.140.82
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司  
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详细介绍
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重组III型蛋白敷料产品注册需要提交以下资料:

产品风险分析资料。

产品技术要求。

产品检验报告。

临床评价资料。

产品说明书以及标签样稿。

与产品研制、生产有关的质量管理体系文件。

证明产品安全、有效所需的其他资料。

此外,西安佰瑞医药科技已成功注册了重组III型胶原蛋白凝胶敷料、皮肤修复敷料及医用皮肤修复敷贴三款产品,并获得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。以上信息仅供参考,具体注册要求和流程可能因地区和产品类型而有所不同,建议咨询相关或机构以获取详细信息。



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