ISO13485认证流程详细介绍

发布日期 :2023-11-22 21:48 编号:12365345 发布IP:112.112.121.121
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            ISO13485认证流程详细介绍


      今天,上海角宿咨询管理有限公司将为您 详细介绍ISO13485认证流程。


      认证机构对企业进行认证过程通常分为以下三部分:


      一、初次认证

            通常分为一阶段和二阶段审查(均需要审核文件及现场体系)


     二、年度监督检查

           第二年监督和第三年监督审查 .监督检查时间须证书满一年之前,提前2个月开始


    三、复评认证(再次认证)

           重新认证,与首次认证流程一致

           证书到期前,需提前半年通知企业换证或换机构

  

    四、申请认证——签署合同——提交资料进行合同评审——安排现场第一阶段审核——安排现场第二阶段审核——颁发证书——年度监督审查


         如果您对认证流程还有任何疑问,欢迎您随时联系我们,上海角宿咨询管理有限公司用有专业的医疗器械认证咨询团队,我们将竭诚为您服务。



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