ISO13485认证流程详细介绍
今天,上海角宿咨询管理有限公司将为您 详细介绍ISO13485认证流程。
认证机构对企业进行认证过程通常分为以下三部分:
一、初次认证
通常分为一阶段和二阶段审查(均需要审核文件及现场体系)
二、年度监督检查
第二年监督和第三年监督审查 .监督检查时间须证书满一年之前,提前2个月开始
三、复评认证(再次认证)
重新认证,与首次认证流程一致
证书到期前,需提前半年通知企业换证或换机构
四、申请认证——签署合同——提交资料进行合同评审——安排现场第一阶段审核——安排现场第二阶段审核——颁发证书——年度监督审查
如果您对认证流程还有任何疑问,欢迎您随时联系我们,上海角宿咨询管理有限公司用有专业的医疗器械认证咨询团队,我们将竭诚为您服务。