ISO13485认证之材料准备早知道
今天，上海角宿企业管理咨询有限公司将为您申请ISO13485认证需要的材料。
希望能在您申请ISO13485认证的道路上助您一臂之力。
申请ISO13485认证需要的材料有以下这些：
1.申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书；
2.申请单位质量手册，必要时提供企业的程序文件；
3.申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准；
4.申请方声明执行的标准；
5.医疗器械产品注册证（复印件）;
6.产品生产全过程情况总结，产品生产流程及特殊过程、关键过程说明；
7.近三年产品销售情况及用户反馈信息；
8.主要外购、外协件清单；
9.其他材料，如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等；为其提供过认证咨询的组织和人员的信息。
如果你需要更多的信息，您可以随时联系我们，上海角宿企业管理咨询有限公司将竭诚为您服务。