中药秘方批号办理卫生消毒产品备案消字号 需要什么材料?流程怎么走?贴牌代加工

发布日期 :2023-11-22 10:31 编号:12288576 发布IP:182.118.233.5
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消字号产品备案是指在卫生部门备案后,获得批准文号的一款特殊产品。它是一种具有消毒、抗菌、抗炎、抗病毒等功效的产品,广泛应用于医疗、卫生、保健等领域。下面,我们将详细介绍消字号产品备案的流程。

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首先,需要准备好相关的申请材料。这些材料包括:产品配方、成分表、使用说明书、生产工艺、质量标准、生产许可证等。确保所提供的信息真实、准确、完整。其次,需要进行样品检测。样品需要送到指定的检测机构进行检测,检测项目可能包括微生物指标、理化指标、毒理学指标等。检测结果将作为评价产品安全性的重要依据。接着,需要提交安全评价报告。根据样品检测结果和其他申请材料,由专业的安全评价机构出具安全评价报告。该报告将作为产品是否符合国家安全标准的重要参考。然后,需要进行现场审查。申请者需要配合审查机构进行现场审查,审查内容包括生产现场、质量管理体系、生产设备等。审查结果将作为是否批准产品备案的重要依据。最后,如果所有的申请材料都符合要求,并且现场审查也通过了,那么就可以获得消字号产品的备案批准文号。此时,产品就可以在市场上销售和使用了。总之,消字号产品备案是一项非常严谨和必要的工作,它确保了产品的安全性和合法性。在选择消字号产品时,消费者应该选择已经备案的产品,避免购买到假冒伪劣的产品。申报产品批文是把秘方合法走向市场生产销售的机会。

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如何将三无产品变合法,先生活中我们常会见到"秘方"这些字眼,有吃的,有抹的,有贴的,有的产品确实有一定效果,但现在消费者面前的往往是一包包,一片片,一瓶瓶,在相关部门的眼里,这就是三无产品,严重者有可能会定性为假药…

那么我们需要产品本身通过检测报告得知是合格的,还需要有符合资质的厂家来生产,怎么做呢?靓源专业解决中药产品合规销售问题,一一为您讲解,外用的分为:消字号,器械,外用保健用品号,口服的有小蓝帽、还有药食同源的食字号

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消字号,顾名思义起抑菌作用,产品命名:抑菌液,抑菌膏、抑菌粉,产品生产出来获药房医药公司,诊所,的yizhihaoping,以妇炎洁为代表产品

外有保健用品号,以某某某保健膏、保健液、保健粉来命名,流通各大养生馆、理疗店、美容院等场所

器械,一般市面上做的一类的多一点,像冷敷凝胶,液体辅料,穴位压力贴等,万通筋骨贴等产品也是销量担当食字号,属于在口服中申报时间短,费用低,好通过,产品以固体饮料,压片糖果,代用茶再加成分来命名

以上产品基本概括市面上一大部分产品类型

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消字号申请会遇到的问题

1.消字号申请需要注册公司,不能以个人。

2.产品成分需要符合消字号的成分要求。

3.是否有生产能力的厂家

4.产品剂型是否复合消字号剂型。(如就丸剂不属于消字号剂型)

消字号、械字号的定义2975320435.jpg

消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。

械字号:我们常说的消毒器械不属于器械范畴,械字号专指器械。

器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,并且不允许含有中药成分,目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。



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