办理中医医院申请二类医疗备案的要求及流程审批程序

发布日期 :2023-01-18 03:16 编号:11437001 发布IP:60.194.241.134
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想办理医疗器械经营许可证不论二类备案还是三类证,执照上都需要有“销售医疗器械”经营范围,其次办公地址和库房地址必须是商业办公用途,另外经营的产品不同对地址面积的要求也不同,如果是含试剂的6840含冷链的还要求有20立方的冷库,所以想经营医疗器械的老板们,这种专业的事情还是交给专业的人来办,详情请来电咨询!

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公司名称:北京新曙光企业服务有限公司

联系人:  梁经理

公司地址:北京市朝阳区国贸永安里通用国际中心A座1703

医疗器械经营备案材料要求及人员要求: 

1.医疗器械经营许可申请表 

2.营业执照副本复印件; 

3.企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份证明、学历、职称证明复印件; 

4.企业组织机构与部门设置说明; 

5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房屋租赁合同复印件 

6.申报材料真实性自我保证说明 

7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 

8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 

9、经办人授权证明; 

10、企业公章 


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