眼保仪CE认证申请办理需要用到的材料
1、生产商(欧盟授权代表(欧盟国家授权代理)AR)的名字、详细地址,新产品的名字、型号规格等;
2、商品使用手册;
3、安全性施工图纸(包含重要框架图,既可以体现爬申间距、空隙、电缆护套数与厚度设计图纸);
4、商品技术标准(或产品标准),创建技术文档;
5、商品电器原理图、程序框图和线图等;
6、重要元组件或原料明细;
7、检测报告(Testing Report);
8、欧盟国家授权认证组织NB开具的从业证书(针对方式A之外的其他方式);
9、商品在欧盟国家境内注册证(对于有些商品例如:Class I医疗机械,一般IVD血液制品医疗机械);
10、CE合乎申明(DOC)
眼保仪CE认证办理手续
1、填好申请表格、给予商品图片和材料明细,明确商品相符的命令和协调标准;
2、明确商品必须符合的具体规定;
3、备好检测试品;
4、检测商品并检测其合规性;
5、拟定并存放命令标准的技术资料;
6、测试通过,汇报进行、项目结束,出示CE认证资格证书汇报;
7、贴上CE标志并进行EC产品检测报告。