2023年,咸菜出口美国如何办理FDA注册?2022年咸菜食品企业怎么更新FDA注册?

发布日期 :2022-10-08 10:22 编号:10544992 发布IP:163.179.246.59
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2023年,咸菜出口美国进行FDA注册需要提供UFI号。未按时提供UFI号的会导致FDA注册被取消,而如果没有UFI,咸菜企业将无法延续或更新其FDA注册。

2023年,咸菜出口美国如何办理FDA注册?2022年咸菜食品企业怎么更新FDA注册?


出口美国的国外咸菜企业每2年要在fda进行一次更新注册,注册时间为每偶数年的10月1日到12月31日。如果咸菜企业没有按时完成更新注册,则原有注册号将在更新注册规定时间后自动作废,即原有fda注册号将无效不能再使用,即使咸菜企业重新申请也将得到一个新的fda注册号,无法再申请到原有注册号。因此,2023年-2024年度的食品FDA注册更新了。在这里对大家说,尽早办理好这个UFI号,英文全称Unique Facil ty Identifier (UFI)。

澳慷检测可以帮助咸菜客户企业申请UFI号码,这属于澳慷检测的咸菜企业注册和美国代理服务的一部分。除了UFI的协助外,我们的法规专家还将确保在2022年的更新周期内为贵司完成注册更新和续期。

美国FDA规定,国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册,同时必须指定一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。

美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系美国代理人,除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。

美国代理人代表国外工厂,FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述,并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。

制造商只能指定一个人作为FDA工厂注册的美国代理人,为了进行工厂注册指定美国代理人不妨碍工厂为了进行其它商业活动而指定其他多个代理人(例如国外供应商)。公司在美国进行的商业活动不需要通过本注册指定的代理人进行。

食品FDA注册注意事项

注册信息第二部分填写时,强制要求填写企业唯一识别码(UFI)码。这是美国FDA从2020年10月1日开始强制要求增加填写的一个项目。(信智认证可为企业免费代办邓白氏码)目前美国FDA认可的企业唯一识别编号(UFI)只有邓白氏码。因此企业应事先登注册并获得本企业的唯一识别码(邓白氏码)。邓白氏码(Data Universal Numbering System)是一个9位数字全球编码系统,相当于企业的身份识别码(就像是个人的身份证),被广泛应用于企业识别、商业信息的收集及查询。若输往美国的产品为低酸罐头或酸化食品,除进行以上食品企业注册外,企业还必须按FDA的21 CFR108要求进行FCE(Food Canning Establishment)及SID(Submission Identifier)注册。



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