山东省申请药品经营许可证的条件，开办药品零售连锁企业的费用

山东省开办药店的条件和费用，一般开办药店需要的费用在多少？

在广东省开办药品零售连锁企业，申请《药品经营许可证》，需要具备以下条件。此外，广东省连锁企业可以通过收购、兼并、重组等方式将单体药店转变为直营店，直营店也可以根据需要需要变更为单体药店继续经营。CIO合规保证组织辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收，帮助企业顺利拿《药品经营许可证》。开办药店的条件如下：

1、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

2、企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

3、企业其他从事质量管理工作的人员，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

4、企业从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。

5、企业各岗位人员须经相应的法律法规和药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,能正确理解并履行职责。

6、企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，应每年进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品的患者，不得从事直

接接触药品的工作。

7、企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。

8、药品零售连锁企业应按照《药品经营质量管理规范》及附录2的要求，建立符合经营和质量要求的计算机管理系统，实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，实现药品可追溯，并可实现按要求上传至广东省药品电子监管信息系统的功能。

9、企业应制定保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作程序

10、企业应统一制定连锁门店的质量管理制度，由连锁门店负责具体实施。

11、企业应明确各部门及岗位职责

12、企业应按规定建立药品质量管理记录，做到及时、清晰、同步、准确、真实、完整、有效和可追溯。

13、企业应按规定建立质量管理档案。

一般开办药店需要的费用在多少？经营一家最基本的药店费用合计约31500-41500之间，商铺租金，水电管理费，人工成本，药学技术人员津贴、门店促销费用、商品损耗、税收等。

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1、协助企业设置组织架构，合理分配管理职责；提出人员招聘要求，配合重要岗位招聘审核。

2、规划符合GSP认证要求的硬件筹建/改造方案，建立符合GSP认证要求的质量管理体系文件。

3、对企业进行GSP基础知识培训与GSP迎检培训GSP检查前，安排模拟认证验收、纠正缺陷。

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