承接山西消毒用品厂下证手续

我司承接建厂：下生产许可证、建“消毒用品厂”、建“食品厂”、建“保健用品厂”、建“医疗器械厂”、建“化妆品厂”

我司可代加工风湿膏药，风湿药酒，痔疮产品，鼻炎产品，灰指甲产品，脚气产品，祛斑产品，中药包产品，中药产品，解决秘方批号问题，解决加工问题，建厂问题。我司承接建厂房，医疗器械厂，消毒用品厂，保健用品厂，食品厂，蜂蜜厂，化妆品厂（大包，包设计，包人工，包材料，包基础设备，包下证）大包：从装修到打隔断到净化车间到环氧地坪到认证生产许可证。包工包料、包下生产许可证。剂型含：贴剂、膏剂、粉剂、液体、凝胶。研发产品，要及早解决产品手续问题，三无产品的时代已经过去，让产品合法化，才能安全又受益。

10万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃，相对湿度45%-65%，进风口风速≥0.25米/秒，室内外压差≥4.9帕，空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米，≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米，空气细菌菌落总数≤500cfu/立方米，物体表面细菌菌落总数≤10cfu/皿。

厂房净化车间乱流式是让空气通过空调箱经风管与洁净车间内之空气过滤器(HEPA)进入洁净车间，并由洁净车间两侧隔间墙板或高架地板回风。此型式适用于洁净车间等级1,000-100,000级。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。

建净化厂房----消毒用品厂（包下证）：

一、消毒产品生产企业卫生许可证  例：（X）卫消证字（2018）第XXX号

要求面积：300平米

净化厂房：2－4个月（含取证时间）

取证时间：1个月（根据建厂进度逐步申请）

二、建厂流程：

1、搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度最低2.6米。

2、净化车间材质要求:净化铁皮(国标的钢铁压制面成);中间材料(岩棉板用的比较多,防火级别达到3级;也可选择硅岩、纸蜂窝、手工板级别)具有防火、防潮、防静电的功能;油漆(抗酸、耐碱、防静电)。顶板材质,用泡沫材质较多。

三、净化车间:

1、首先要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为: a .制净器, b .空调送风系统,风管(风机房)

2、净化等级:用压力、粉尘颗粒数、紫外线杀菌率、噪音、 PH 值、温湿度、微生物这些参数是否标来定义。级别分为:10万级环氧地坪。

3、房间上下左右全部清理干净,要做4—5次地面处理,先打磨,铺沙子;再打磨,铺底层胶;再打磨,再铺胶;最后一遍,做环氧地坪自流坪。

四、生产许可证:

1、空气检测(净化级别的检测),当地的疾控中心,药监所,医疗器械检验所或第三方检测机构,部门会出一份全国认可的 CMA 级的检验报告。

2、整理相关材料,厂区建设要求一个材料流程,营业执照、图纸平面图、方位图、设备图、企业标准等等相关材料,上交相关验收部门,进行验收(合格或不合格,不合格要重新整改)

3、核发生产许可证(验收核查通过下发证书)

五、房间配备说明（以下是验收通过的基础设备）：

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机

2、洗手消毒：洗手池、洗手液、酒精

3、风铃：风铃系统

4、生产区：一个车间一个剂型

5、粉剂：粉碎机、混合机、粉剂灌装

6、液体：半自动液体灌装机

7、内包装：封口机

8、外包装：激光喷墨式打码机

9、成品库：捆扎机

10、净化水健康：制水机

11、化验检验：显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等

车间平面图（案例1）

车间平面图（案例2）