江苏一类医疗器械厂净化车间申报时间

承接建厂，认证生产许可证。一类医疗器械厂，消毒用品厂，食品厂，保健用品厂。全包，装修~画图纸~环氧地坪~净化车间~认证生产许可证。

食品生产环境包括可能与食品接触的设备、百度人员和空气等都需要严格进行杀菌处理，要保证生产车间是无菌的环境，食品生产使用洁净间控制污染是食品生产环境控制的重要环节，控制对象包括尘粒和微生物。食品厂净化车间相对而言要求比较严格一些，食品厂净化车间中影响食品卫生质量的因素有生产原料及辅料、生产工艺技术和生产环境等。

食品生产企业面临的食品安全隐患重重，对于食品企业参照GMP 执行势在必行，也是食品企业改善环境， 务求满足消费者的更高要求的工 作之一。面对细菌超标、大肠菌群超标、黄曲霉细菌毒素超标等事件 不断在食品行业出现，这就需要在高标准的食品生产企业进行改革， 成功则生存，失败则会被市场淘汰。对于过去低投入、高产出的食品行业将不会再重演，现在将会是高标准的投入， 在获得消费者认可情 况后从而赚取利润。下面给大家分享一下关于食品厂车间净化的要求。

我司服务范围有： 1、办理各类产品批号：食字号、妆字号、消字号、保健用品号等批文批号，快速下证，价格美丽；2、OEM贴牌加工：各种口服、外用产品均可解决加工问题；3、承建净化厂房（消毒用品厂，食品加工厂）4、注册商标、注册北京中医院。 我们有着专业的申报团队，丰富的申报经验，成熟的加工设备，可以满足各种客户不同产品代加工服务。

一类医疗器械厂：

申报时间:3个月

申报范围:全国

有效期:一类器械备案,只要不变更,长期有效。

包含: ①产品备案凭证②生产备案凭证

审批单位:市药监局

可备案产品:详见医疗器械分类目录,(如果市面上有同类的做过一类备案的要进行申报的,可以发图片过来,确定无误,亦可申报)

一类器械备案需要客户提供的资料:

1.营业执照正、副本扫描件;

2法人身份证扫描件、企业负责人身份证复印件;

3.生产车间平面图、地理位置图;

4.厂房租赁证明或房产证;如是租赁的厂房,有房产证的需要有租赁协议,没有房产证的需要办理租赁证明;

5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排》生产、质量、技术负责人资质(身份证扫描件及毕业证扫描件);

生产场地要求:

①工业用地,商住两用,写字

②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间)

③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库