医疗器械生产许可证延续辅导内容、流程是什么?咨询医药咨询公司

发布日期 :2024-04-10 16:00 编号:12130910 发布IP:113.66.114.86
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医疗器械生产许可证延续您可能遇到以下问题

1、医疗器械生产许可证快到期了,该怎么办呢?

2、“放管服”改革下,各省陆续对生产许可证延续实施承诺制审批,不知自己企业是否符合要求?

3、承诺制审批和行政许可有何不同?

4、延续需要准备什么资料?不知如何准备?

5、换证现场检查要点有哪些?


医疗器械生产许可证延续服务内容

1. 对设施、人员及质量规范的再验证

2. 质量规范运行记录的审核

3. 延续资料编写辅导

4. 现场检查前预检查及检查后整改辅导

5. 授权代理人担当


医疗器械生产许可证延续服务流程


医疗器械生产许可证延续交付样本


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以上就是CIO小编为大家带来的医疗器械生产许可证延续辅导内容、流程的介绍,有任何疑问欢迎联系咨询专业机构:医药咨询公司——CIO合规保证组织,我们会竭诚为您解答!


    


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