虚拟现实通过创造沉浸式和交互式的环境正在改变数字产业。随着虚拟现实进入医疗领域,问题变成:虚拟现实耳机是医疗设备还是娱乐硬件?
虚拟现实(VR)将无处不在。几十年来,这项发明一直是科幻迷和科技专家的最爱。
虚拟现实确实提供了各种摆脱沉闷旧现实的机会,但它能以有意义的方式改善生活吗?其影响是否足以使虚拟现实耳机成为医疗设备?
虚拟现实硬件和软件的制造商正在寻求在医疗创新上留下自己的印记。
让我们来看看医疗设备的当前定义,以及当前或未来的虚拟现实技术是否适合该法案。
什么是合法的医疗器械?
在深入讨论辩论的关键问题之前,定义关键术语是很有用的。美国食品和药物管理局(FDA)对“医疗器械”一词进行了定义。