公司位于佛山市杏坛镇德富路68号军民融合产业园2号楼403,紧邻广州绕城高速佛山一环南延线,交通方便,是珠三角灭菌需求企业的。
公司采用国内最先进的符合CE标准的灭菌设备,严格按照ISO11135进行车间规划和柜体安装,并严格按照ISO11135医疗器械质量管理体系要求进行日常灭菌,按ISO11135标准配备预热房、灭菌室、解析室等功能间,灭菌设备按欧洲标准EN550(医疗器械灭菌-环氧乙烷灭菌的有效性及常规控制)验收。设备配备有先进的控制、监测和管理系统,可实现自动化运行和参数自动采集记录。
公司建立了先进的微生物实验室和专业的团队,为灭菌提供配套的初始污染菌检测,细菌培养及环氧乙烷残留检测, 同时为需要灭菌验证的客户提供专业的服务,定制提供全套灭菌确认过程并生成过程确认文件,包括进行产品族识别、产品包装识别、过程挑战装置识别,严格按一个短周期,三个半周期和二个全周期至少5个循环进行灭菌过程确认和检测,生成灭菌确认报告。