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一、美国FDA OTC药品介绍
OTC药品有一套与处方药品完全不同的法规管理系统--“OTC专论”(OTC Monographs)。OTC专论是一种类似“食谱” 的资料,被编入《联邦管理法》。列入该专论系统的非处方药上市无须经过上市前标准审批流程。
二、杀菌洗手液FDA注册
杀菌洗手液属于美国FDA OTC药品类别,注册周期一个月,分为公司注册和产品注册,
资料:填写申请表 、提供公司营业执照、邓白氏号码