115℃压力蒸汽灭菌生物指示剂说明书H6301
115℃压力蒸汽灭菌生物指示剂
使 用 说 明 书
原 理1. 本品为压力蒸汽灭菌生物指示剂，质量控制参照USP35（美国药典35版）和ISO-11138（化组织），使用菌种为Bacillus subtilis ATCC 35021。
2. 如果灭菌处理不完全，残存的芽孢遇到培养液（含pH指示药）则繁殖，代谢成酸，pH值降低，培养液
颜色由蓝绿色变成黄色。如果灭菌处理完全，芽孢全部死灭，培养液颜色保持蓝绿色不变。
3. 本品盖子内有特殊加工的疏水性滤纸，该滤纸可通过蒸汽和气体不通微生物，完全适用于压力蒸汽灭菌。
4. 本品表面的标签持有化学指示的性能，便于确认有否经灭菌处理。
使用方法
1. 在生物指示剂表面的标签空白处，用油性笔记录灭菌管理的必要事项。（如∶灭菌处理日期、位置等）
2. 将生物指示剂数支分别横放在灭菌器内不易被灭菌完全的位置。
3. 灭菌处理后，将生物指示剂取出，确认标签上的化学指示剂变成黑色后，放置15分钟以上冷却至室温。
4. 将完全冷却后的生物指示剂垂直放入夹子中，直到塑料管底部完全安定，手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢的纸片接触培养液，培养准备完毕。请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。
5. 请在35～39℃温度间将生物指示剂竖着进行培养。为了便于对照，请用同一批号未使用的生物指示剂，在玻璃管夹破后，同时进行培养。
6. 确认灭菌效果后，请将标签取下粘贴在记录簿留存。
结果判定
1. 培养48小时后，培养液颜色由蓝绿色变成黄色，说明灭菌不完全，请重新进行灭菌。
3. 只有对照管为阳性其生物检测结果才算有效，对照用的生物指示剂的培养液颜色必定由蓝绿色变成黄色。
注意点
1. 使用前，请确认产品的完整性，且在有效期内使用，有效期24个月。
2. 生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。
3. 被判定灭菌不完全的以及超过有效期的生物指示剂，请在灭菌处理后废弃。
4．在确认菌的繁殖（呈黄色）后，请不要继续培养。
保 存
请在温度2〜25℃，相对湿度20～80%RH条件下避光保存。
批 号∶ 140515
生产日期∶May.15.2014
有 效 期∶May.14.2016