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来源 | 国家食品接触材料检测重点实验室（广东），IQTC，原标题《日本食品接触材料正清单重要更新，出口企业需关注!》
作者 | 尹琴、丁晓
责编 | 潘静静 博士
在2020年6月1日首版清单发布后，日本厚生劳动省不断征集行业意见并发布多版草案。2023年10月4日，日本厚生劳动省更新修订了正清单中基础树脂的分类和添加剂使用原则。2023年10月12日，日本厚生劳动省增补基础树脂的单体组合清单。
背景
根据《食品卫生法》，日本厚生劳动省引入了正面清单制度，只允许在食品、容器和包装中使用经过安全评估过的物质。2020年4月28日，日本厚生劳动省196号告示与首版 (食品接触用合成树脂及其添加剂的) 正面清单共同发布，并于 2020年6月1日起实施。此后，日本厚生劳动省征集行业意见并发布多版草案。
厚生劳动省発生食 0404 第６号
2023年4月4日厚生劳动省就有关食品卫生法第18条第3项“政令规定的材质的原材料，以及包含在其中的物质”的同条第1项规格的修订征求事务及食品卫生委员会食品卫生小组委员会的意见，2023年10月4日该委员会经过评议后将讨论的结果进行了报告，主要内容为正面清单的修订总结。
具体修订内容总结为：
1. 根据经营者此前对实际使用情况的意见，在确认和整理一定安全性的基础上，分别对基材（附件表1）和添加剂（附件表2）重新整理了清单。
2. 将基材名称从原料基础名称改为根据聚合物特征分组的物质名称，并将性质相似的树脂合并为五种合成树脂类别。此外，删除了可使用食品种类、温度、特别说明事项栏。由于产品经常使用多种原材料，每种产品的适当使用方法各不相同，厚生省考虑根据《食品卫生法》第52条规定，为每个企业制定一项单独的管理规定，作为对生产或容器包装的营业设施的卫生管理和其他公共卫生的必要措施。此外，规定基材的分子量为1000或更高，其转移到食品中的可能性较低，即使转移到食品中，也不会被生物吸收。
3. 添加剂从物性、实际使用情况等分为以下两组。在第1组中，基于充分的使用经验，在欧洲和美国进行了风险评估，或物质是聚合物，在第2组中，基于个体试验数据，文献信息，定量构效关系（QSAR），确认了遗传毒性的安全性。
● 作为食物和饮料的主要成分被摄取的物质（、容器包装的暴露量的贡献率低）
● 在日本作为食品添加剂被认可使用的物质（作为食品添加剂进行风险管理的物质，、容器包装的暴露量贡献率低）
● 在欧洲和美国被认可作为食品添加剂使用的物质（在欧洲和美国作为食品添加剂进行风险评估并进行风险管理，和容器包装的暴露量的贡献率较低）
● 在欧美作为合成树脂的添加剂被认可使用的物质（在欧美已经进行了风险评估，在日本的实际使用情况与欧美没有太大的变化）
● 添加剂中分子量为1000以上的物质（被认为转移到食品中的可能性很低，即使转移也不会被生物吸收）
不属于第1组的物料，且在日本有过使用记录
4. 基材（附件表1）将基础聚合物分为5大类别：
5. 添加剂（附件表2）
表2许可了827种添加剂，对允许使用的添加剂列表中列出了添加剂的序号、名称，以及在 5 种类别聚合物中的用量限制和特定要求
6. 基材单体组合表
2023年10月12日，厚生劳动省补充更新了附件表1 中基材的单体组合清单，包含了21种基础聚合物，基础聚合物由必需单体、可选物质和必要或非必要化学处理物质构成，其中必需单体合计必须超过50%，由可选物质组成的部分分子量必须小于1000Da。
例如，以酰亚胺键为主的聚合物的组成要求如下：
过渡期
正面清单的实施有5年过渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，当5年过渡期结束 (2025.5.31) 后，相关厂商所生产、销售的合成树脂则必须要符合正面清单的要求。
IQTC建议
提醒相关生产和出口企业需要重点关注此正面清单，在正面清单实施后，务必保证所生产、销售的合成树脂都符合正面清单的要求，以免造成通关受阻。
来源 | 国家食品接触材料检测重点实验室（广东），IQTC，原标题《日本食品接触材料正清单重要更新，出口企业需关注!》
作者 | 尹琴、丁晓
责编 | 潘静静 博士
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我们总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室，可以做食品接触材料GB4806系列标准检测，也可以做日本厚生劳动省370公告要求的食品接触材料检测。有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工
日本劳动厚生省（Ministry of Health，Labor and Welfare）负责食品及其相关产品的安全监管，并在1947年颁布了《日本食品卫生法》(Japanese Food Sanitation Law)在该法规中提到了对食品接触材料的要求，禁止生产、销售、使用可能含有有害健康物质的食品容器、包装材料等食品接触材料。
在日本食品安全法中，FCM又简称UCP，根据与食品接触的时间和功能不同，主要分为食品容器/包装，和用于食品加工、烹饪用的两大类。是指餐具、厨具、以及用于食品加工、烹饪、传输、存放，且与食品/食品添加剂直接接触的设备/机械；容器和包装是指用于包装食品/食品添加剂的制品，在实际使用时保持原样。
日本食品安全法对FCM的基本要求：1、FCM的提供商（包括生产商、销售商）是FCM质量安全的责任人；2、生产或销售的FCM制品需保持清洁卫生；3、禁止销售含有毒性或有害物质，且可能影响人类健康的FCM制品；4、禁止销售不符合相关法规和标准的FCM制品。
厚生劳动省认证日本食品卫生法食品级测试JFSL370食品安全检测测试清关出口
日本从部真正以食品为对象的法律《关于取缔饮食物及其他物品的法律》颁布和实施起，其对食品接触材料检测的安全管理和立法，经过百余年的发展，法制不断成熟和完备，形成了由框架性法规《食品卫生法》和《食品安全基本法》、具体规范和检测方法《食品、食品添加剂等的规范标准》和行业协会规范要求组成的不同层次的法规规范体系。
日本食品接触材料检测Japan Food Sanitation Law 370详细介绍|日本JFSL 370 Testing
随着人们生活水平的提高，人们日益重视食品安全，食品在生产、制造加工、包装、运输过程中可能出现的食品安全问题，近年来，欧盟、美国、日本、都加大了对食品接触材料FCM制品的监管，相继出台和更新了很多食品接触材料（FCM）安全标准和检测方法，加强食品安全。
CO2释放量分析法是利用淀粉/PV：在降解的过程中产生CO2，通过测量不同时间的CO2释放量来计算淀粉/PV：的降解速率。P.Cinelli研究在花圃表层土壤中淀粉/PV：的CO2释放速率。结果发现，在淀粉/PV：中加入木质素可大大加快PV：在土壤中的降解。粉/PV：塑料的降解机理W.J.Maddever认为，淀粉基聚合物的降解可分为两个过程：淀粉被微生物侵袭，逐渐消失，在聚合物中形成多孔破坏结构，机械强度下降，增大了聚合物的表面积，从而有利于进一步自然分解；淀粉降解触发促氧化剂和自氧化剂的作用，能切断高分子长短，使高分子的相对分子质量变小，直到聚合物的相对分子质量小到可被微生物代谢的程度，最后生成化碳和水等小分子化合物，进入大自然循环，这两个过程是相互促进的。
OPP瓶具有优异的耐热性，在热灌装时可耐25℃的温度，而非耐热级的PET瓶在热灌装时只可承受16℃～17℃的温度。此外，PET瓶还需要使用真空盘来预防热灌装温度超过18℃时的塌陷，当瓶壁增厚时，生产速度减慢，造成生产成本增加2%。单层OPP瓶可以在多种热灌装食品市场上使用，尤其适合于热灌装温度较高时（18℃～25℃）的情况，从而为果汁、果酱、果胶、腌制品、酱汁和番茄酱等食品的阻隔性和非阻隔性包装开辟了市场。
SCEP是一种混合型三芳基磷酸酯，是国外Reofos商品系列之一，具有阻燃和增塑的功能。Reofos因具有良好的性能，在2世纪8年代后，英、美等国家普遍用它作阻燃增塑剂，可广泛用于生产阻燃性塑料和橡胶制品(如塑料、护墙纸、电线电缆、运输带、人造革等)。SCEP与其他阻燃增塑剂(如TCP、TCEP)相比，具有低毒、低粘度、气味小、耐光稳定性好、阻燃性能优良等特点，也能作为主增塑剂。合成SCEP所采用的工艺路线是用和对-叔丁基与三氯氧磷进行酯化反应，实际上磷酸酯的组成不定，根据和对-叔丁基的配比不同，产物组成也相应改变。验1.1主要原料，工业品，质量分数≥99%；对-叔丁基，工业品，质量分数≥97%；三氯氧磷，工业品，质量分数≥99%。艺流程合成SCEP的工艺流程见。备方法首先将24对-叔丁基6催化剂5.g加入带有搅拌器、温度计、冷凝器和滴液漏斗的四口烧瓶中，于搅拌下加热到6℃，滴加三氯氧磷16g，加完后缓慢升温至15℃并保温4h将其冷却至7℃，中和、水洗，然后减压蒸馏，收集19～24℃、.2kPa的馏分，得到33.8g产品收率87.8%。果与讨论2.1催化剂用量对SCEP收率的影响保持温度15℃，反应时间4h不变，改变催化剂用量，结果见表1。由表1可见，催化剂的用量不是越大越好，只有在5.g时收率；催化剂用量过大时，收率反而下降，后处理较难。加温度和保温时间对SCEP收率的影响在制备SCEP的酯化反应中，重点考察了滴加温度和保温时间对产品收率的影响，其结果见表2。由表2可见，在滴加温度6℃、保温温度15℃、持续反应时间4h时，其产品收率。