欧盟化妆品CPSR安全报告CPSR检验

发布日期 :2024-04-23 17:53 编号:10135593 发布IP:113.116.242.254
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欧盟化妆品CPSR安全报告CPSR检验

自2013年欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009(以下简称“化妆品法规”)正式实施以来,所有化妆品必须经过

安全评估并在进入欧盟市场之前提交给CPSR。

什么是CPSR?

CPSR的完整英文名称称为化妆品安全报告。在欧盟市场销售的化妆品必须符合化妆品法规,包括提交CPSR。

CPSR是一项独立的化妆品安全评估。在进入欧盟市场之前,必须对化妆品进行评估,以确保它们在正常和合理

可预见的条件下使用是安全的,并符合化妆品法规。完整的CPSR分为两部分:化妆品安全信息和化妆品安全评估,其中包括:(化妆品安全信息是为安全评估收集的所有数据,包括以下10个部分)

化妆品的定量和定性组成

化妆品的物理/化学性质和稳定性

微生物质量

杂质,微量物质和包装材料信息

正常且可合理预见的使用

化妆品曝光信息

暴露物质

物质的毒理学研究

不良反应和严重的不良反应

有关化妆品的信息

化妆品安全评估是安全评估员对产品安全的意见。它由四部分组成:

评价结论

标签警告和使用说明

推理

评估员的资格证书和批准

CPSR所需的材料

由于严格的数据要求和复杂的测试程序,完成CPSR需要完整而完整的材料,包括:包含产品名称,产品描述

(例如物理状态,颜色,预期用途)信息的申请表;

成分清单,包括CAS编号和每种成分的百分比,以及每种成分的预期效果;

所有成分的安全数据表MSDS(材料安全数据表);

合规证书(COA)或规范;

26过敏检测报告和IFRA(香水协会)证书;

产品的微生物质量检测报告;

产品的防腐剂挑战测试报告;

产品稳定性测试报告;

产品包装兼容性测试报告,内部包装材料信息,重金属测试报告;

产品(配方)的重金属测试报告,包括铅,砷,汞,锑,镉,镍;

产品风险物质测试(配方);

产品照片和最终产品的原始照片;

良好生产规范(GMP)或审核报告;

没有纳米材料声明;

如果您已拥有上述所有材料的有效数据,华威可以帮助您查看和审查数据,进行美容安全评估,并提供最终的CPSR。如果没有相关数据或数据不完整,我们的化妆品安全评估员将预览产品配方,为您推荐测试计划,然后

进行必要的测试并提供相应的数据支持。

CPSR要求测试

CPSR需要进行多项测试以确保安全。你知道哪些测试可以测试你自己的产品吗?查看下表,提供表中列出的相

应文件并完成相应的测试,以确保产品符合化妆品法规的要求。

完成CPSR需要多长时间?

CPSR需要大量数据,测试项目需要很长时间。为了确保及时提交报告以准时生产产品,您需要提前计划。

以下是一些长期运行的测试,可以让您更好地管理CPSR流程。

稳定性或加速老化测试

用于证明产品和包装在保质期之外保持其质量。该测试需要模拟不同的存储条件,运输方案和使用情况。欧盟化

妆品法规规定的稳定性或加速老化试验通常需要3个月才能完成。

防腐挑战效果试验

防腐剂通常用于化妆品中微生物的生长。抗腐蚀挑战测试确定了防腐剂保持产品可用性/稳定性的能力,并且

是欧盟化妆品法规的强制性要求,大约需要一个月才能完成。

欧盟法规要求进行相关产品测试

食谱和标签/包装评论

化妆品安全评估(CPSR)

产品信息文件(PIF)

欧盟化妆品公告(CPNP)

ISO 22716/GMP审查


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