医疗器械销售辐射安全许可证办理流程及条件

发布日期 :2024-01-26 09:13 编号:7284313 发布IP:118.144.141.144
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 医疗器械销售辐射安全许可证办理流程及条件

 

医疗器械销售企业不仅需要办理医疗器械经营许可证,涉及到含辐射的设备还需要办理辐射安全许可证,项目选择销售,常见的设备就是CT机,X光机等设备。

一、辐射安全许可证办理流程:

1、完成环评报告的制作和审批,参加员工上岗培训并考核合格;

2.准备相关材料,填写《辐射安全许可证申请表》;

3、当地环保局初审;

4.送有审批权的:符合要求领取许可证,不符合要求退回。

 

二、办理销售类的辐射安全许可证需要哪些材料:

1、辐射安全许可证申请表;:

2、环评备案表;

3、管理规章制度;

4、人员的资质证书;

5、地理位置图、单位平面布局图;

6、上家辐射安全许可证正副本复印件及上家授权书(包括授权名称、型号、管电压、管电流,另注授权设备均为Ⅲ类射线装置;授权注明安装、维修、调试为哪家单位)。 7、监测仪器、报警仪器照片和单位购买仪器发票复印件。


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