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上海第二类医疗器械经营备案网上操作指南、材料
上海第二类医疗器械经营备案网上操作指南、材料
第二类医疗器械备案网上操作指南:
1、网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核
2、登录系统，查看市局是否审核通过。审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证
医疗器械经营许可证的办理材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
2、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件
8、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录
9、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定
10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书
11、电子申报材料；(浦东药检需要)
12、其它需提供的证明文件
公司服务范围：
注册公司、外资注册、公司变更、公司注销、工商服务、银行开户、社保公积金、企业增资，验资、跨省迁移
财税服务范围：
托管、财务外包、财务咨询、税收筹划、财税风险提示。
资质许可服务范围：
商标注册、互联网药品信息服务许可证、食品经营许可证、医疗器械经营备案、广播电视节目制作许可证、增值电信经营业务许可证、公共场所卫生许可证、进出口经营权备案、出口退税资格认定、出口退税、网络文化经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、教育机构资质、营业性演出许可证、再生资源回收许可证、娱乐经营许可证、快递业务经营许可证、危险化学品经营许可证、工作签证、酒类商品零售许可证、商业特许经营备案、烟草专卖许可证等专项审批。
申与城企业致力于为大中小微企业提“从创业到上市”全生命周期服务，业务汇集公司服务、财税服务、资质许可服务等多项企业服务。
上海第二类医疗器械经营备案网上操作指南、材料
上海第二类医疗器械经营备案网上操作指南、材料
