请问上海的二类医疗器械备案好申请吗 办理流程

医疗器械经营许可属于特殊行业经营，新医疗器械经营企业开展业务之前，须通过市食品药品监督管理局审批通过，颁发《医疗器械经营企业许可证》方才合法经营，国家对于医疗器械有着严格的分类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。

上海二类医疗器械备案凭证办理流程

1、D一步：

网上上传电子版材料：

①登录国家药品监督管理局网站

②服务

③网上办事指南

④医疗器械生产经营许可备案

⑤申请企业

⑥注册

⑦注册完成后，按照要求填写申请表

⑧上传电子材料

⑨上传成功，等待市局审核

2、第二步：

①登录系统，查看市局是否审核通过。

②审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证。