办理国食健字国药准字妆字号批文审批

办理国食健字国药准字妆字号批文审批【张立轩 I32-6I86-5559 徽 信】
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“国药秘方”，原名“曲焕章百宝丹”，截至2019年，已存活117年，旗下秘方产品云南白药系列主治跌打损伤、瘀血肿痛等，除中药外， 药还有诸如牙膏等日化产品。有关资料显示，目前， 药仍是绝密级中药制剂。，以“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”为训，传承至今，已有350年历史，一直被誉为中国 堂之首。主要产品有安宫牛黄丸
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国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。

药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行审查，符合要求的，出具药品再注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品再注册申请不予受理通知书，并说明理由。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起6个月内对药品再注册申请进行审查，合规定的，予以再注册；不符合规定的，报国家食品药品监督管理局
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中药似乎都变了些味道，过往的“秘方”场所已经慢慢变得普通。譬如，2018年，6家中药企业制药业务比例最低的云药仅为16.96%，而其健康品（即日化品，95%是牙膏）业务收入比例为16.73%，且日化品对毛利润的贡献也早已超过药品。从这个角度来说，云药似乎在慢慢脱离中药企业，逐步成为以“云白药”为秘方的日化企业，或者说牙膏企业。